更多“Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。 ”相关问题
  • 第1题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。

    A.生物等效性试验

    B.Ⅰ期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题:

    新药上市后的应用研究阶段属于

    A.Ⅱ期临床试验
    B.I期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:D
    解析:
    (1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选D。

  • 第3题:

    新药上市后的应用研究阶段属于()

    AⅡ期临床试验

    BⅠ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第4题:

    新药上市后的应用研究阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:D
    解析:
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。

  • 第5题:

    是新药上市后应用研究阶段()

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D