单选题"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的()A 能力的体现B 资格证明C 规模认可D 等级划分E 优劣评定

题目
单选题
"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的()
A

能力的体现

B

资格证明

C

规模认可

D

等级划分

E

优劣评定


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  • 第1题:

    医疗机构制剂的申请人,应当是

    A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案:C
    解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

  • 第2题:

    委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

    A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

    B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

    C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》

    D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结

    E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件


    正确答案:ABD
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第3题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第4题:

    "医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )

    A.能力的体现
    B.资格证明
    C.优劣评定
    D.规模认可
    E.等级划分

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第6题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案:A
    解析:
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,不得在市场上销售,也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第7题:

    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的()。

    A能力体现

    B资格证明

    C规模认可

    D等级划分

    E优劣评定


    B

  • 第8题:

    医疗机构配制制剂必须依法取得?

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。
    A

    医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案: E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第10题:

    填空题
    医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

    正确答案: 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是(  )。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案: B
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第12题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()
    A

    医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C

    医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D

    未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E

    医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


    正确答案: D
    解析: 《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚,生产、销售假药、劣药的处罚如下:从无证企业购进药品的处罚,医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下:(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任:①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》;医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产,情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生产、销售制剂,本身没有<医疗机构制裁许可证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案:C

  • 第14题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第15题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第16题:

    有关《医疗机构制剂许可证》的描述,正确的是

    A、是医疗机构药剂部门配制制剂的资格证明
    B、是卫生行政部门许可的制剂资格证明
    C、是医疗机构对外销售制剂的资格证明
    D、是外加工药厂生产制剂产品的资格证明
    E、市物价部门依法核定价格的证明

    答案:A
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明,是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。

  • 第17题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第18题:

    有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

    A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    B:配制的制剂要有制剂批准文号
    C:配制的制剂不得在市场上销售
    D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
    E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第19题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的()。
    A

    能力体现

    B

    资格证明

    C

    规模认可

    D

    等级划分

    E

    优劣评定


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    "医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的()
    A

    能力的体现

    B

    资格证明

    C

    规模认可

    D

    等级划分

    E

    优劣评定


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()
    A

    医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C

    医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D

    未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E

    医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是()
    A

    医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C

    医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D

    医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书


    正确答案: D
    解析: 暂无解析