“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的（ ）A、能力的体现B、资格证明C、规模认可D、等级划分E、优劣评定

题目

“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的（ ）

A、能力的体现

B、资格证明

C、规模认可

D、等级划分

E、优劣评定

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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

3.关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

4.委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》D．前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结E．与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件

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  • 第1题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    有关《医疗机构制剂许可证》的描述，正确的是

    A、是医疗机构药剂部门配制制剂的资格证明
    B、是卫生行政部门许可的制剂资格证明
    C、是医疗机构对外销售制剂的资格证明
    D、是外加工药厂生产制剂产品的资格证明
    E、市物价部门依法核定价格的证明

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明，是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。

    A能力体现

    B资格证明

    C规模认可

    D等级划分

    E优劣评定


    B
    略

  • 第4题：

    "医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )

    A.能力的体现
    B.资格证明
    C.优劣评定
    D.规模认可
    E.等级划分

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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