问答题试述药品标准的内容。
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问答题
试述药品标准的内容。
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第1题：
问答题简述药品质量标准的主要内容及要求。正确答案： （1）名称，原则上应按世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药品名称命名
（2）性状，中国药典在性状下主要记载药品的外观、臭味、溶解以及物理常数等
（3）鉴别，常用可靠的方法证明已知药物的真伪，鉴别方法要有专属性、灵敏性，化学法要与仪器法相结合，尽可能采用药典收载的方法
（4）检查，检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。
（5）含量测定，含量纯度是指对药品中有效成分的含量纯度，必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行（6）贮藏，药品的贮藏条件如是否避光、有效期等，要通过药品稳定性试验来确定解析： 暂无解析 -
第2题：
问答题何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等解析： 暂无解析 -
第3题：
问答题试述我国目前慢性镉中毒诊断标准的主要内容。正确答案： 我国对慢性镉中毒的诊断标准参照《职业性镉中毒诊断标准》（CBZ17－2002）慢性中毒部分。在考虑具体镉暴露情况下，将慢性镉中毒分为两类：
（1）慢性轻度中毒：除尿镉增高外，可有头晕、乏力、嗅觉障碍、腰背及肢体痛等症状，实验室检查发现有以下任何一项改变时，可诊断为慢性轻度镉中毒。
①尿β2–微球蛋白含量在96μmol／mol肌酐（1000μg／g肌酐）以上；
②尿视黄醇结合蛋白含量在51mol／mol肌酐（1000μg／g肌酐）以上。
（2）慢性重度中毒：除慢性轻度中毒的表现外，出现慢性肾功能不全，可伴有骨质疏松症、骨质软化症。解析： 暂无解析 -
第4题：
问答题制定药品质量标准主要包括哪些内容？正确答案： 名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。解析： 暂无解析 -
第5题：
问答题试述电子政务标准和规范体系标准的内容。正确答案： 电子政务标准和规范体系标准的内容主要有安全策略、安全管理、安全技术产品、安全基础设施、安全服务等信息安全保证措施。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题试述OSI管理标准中定义的五个功能域的主要内容。正确答案： 1.配置管理
2.故障管理
3.性能管理
4.安全管理
5.记账管理
配置管理：是用来定义网络、识别初始化网络、配置网络、控制和检测网络中被管对象的功能集合，它包括客体管理、状态管理和关系管理三个标准。
故障管理：其功能主要是使管理中心能够实时监测网络中的故障，并能对故障原因做出诊断和进行定位，从而能够对故障进行排除或能够对网络故障进行快速隔离.以保证网络能够连续可靠地运行。
性能管理：是以提高网络性能为准则，其目的是保证在使用最少的网络资源和具有最小网络时延的前提下，网络提供可靠、连续的通信能力。
安全管理：
一是为了网络用户和网络资源不被非法使用；
二是确保网络管理系统本身不被非法访问。
记账管理：记账管理主要记录用户使用网络情况和统计不同线路、不同资源的利用情况。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题药品质量标准制订的内容有哪些？正确答案： 药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题试述各类药品的保管方法。正确答案： 对易挥发、潮解和风化的药物，应装瓶、盖紧，如乙醇、过氧乙酸、碘町、糖衣片等。
对易氧化和遇光易变质的药物应装在有色密闭瓶中，或放在黑纸遮光的纸盒内，放于阴凉处，如维生素C、氨茶碱、盐酸肾上腺素等。
对易被热破坏的某些生物制品和抗生素等，如抗毒血清、疫苗、胎盘球蛋白、青霉素皮试验等根据其性质和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉（约20°C）处或冷藏于2T：〜10°C处保存。
对有使用期限的药物，如各种抗生素、胰岛素等，应视有效期先后，有计划地使用，以免因药物过期造成浪费。
对易燃易爆的药物，如乙醇、乙醚、环氧乙烷等，应单独存放，密闭瓶盖置于阴凉处，并远离明火。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题试述可信计算机系统评测标准的情况，试述TDI / TCSEC 标准的基本内容。正确答案： 各个国家在计算机安全技术方面都建立了一套可信标准。目前各国引用或制定的一系列安全标准中，最重要的是美国国防部（DoD ）正式颁布的《 DoD 可信计算机系统评估标准》 （伽sted Co 哪uter system Evaluation criteria ，简称TcsEc ，又称桔皮书）。（TDI / TCSEC 标准是将TcsEc 扩展到数据库管理系统，即《 可信计算机系统评估标准关于可信数据库系统的解释》 （Tmsted Database Interpretation 简称TDI ， 又称紫皮书）。在TDI 中定义了数据库管理系统的设计与实现中需满足和用以进行安全性级别评估的标准。
TDI与TcsEc 一样，从安全策略、责任、保证和文档四个方面来描述安全性级别划分的指标。每个方面又细分为若干项。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？正确答案： 准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。正确答案： 需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分的测定。药物溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测试方法也应作必要验证。
验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题试述环境与健康相关标准体系的内容？正确答案： （1）我国的环境与健康标准体系分为由环境保护部门制定的环境标准体系和由卫生部门制定的环境卫生标准体系，对保护生态环境以及居民健康发挥着及其重要的作用。
（2）我国环境质量标准体系主要包括五类三级，即按照内容可分为环境质量标准、污染物排放标准、环境基础标准、环境监测分析方法标准和环境样品标准；按照级别可以分为国家标准、行业标准和地方标准。此外，按照效力可以分为强制性环境标准和推荐性环境标准。
（3）环境卫生标准体系包括环境卫生专业基础卫生标准和环境卫生单项（个性）标准，各类单项（个性）环境卫生标准是直接为卫生监督和卫生管理服务的，它是环境卫生标准体系的核心和主体，也是法规实施的技术保证。而专业基础标准和方法标准是制订和实施环境卫生标准的技术支柱。解析： 暂无解析 -
第13题：
问答题试述紫外线消毒的监测内容及合格标准。正确答案： 日常监测：包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。
照射强度监测：对新的和使用中的紫外线灯管进行照射强度监测。新灯管照射强度不得低于90〜170MW/Cm2；使用中灯管不得低于70MW/cm2；照射强度监测应每半年一次。
生物监测：必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%。解析： 暂无解析 -
第14题：
问答题试述钟嵘的诗歌批评标准包含的内容。正确答案： 《诗品序》是我国文学批评史上一篇重要的诗论文献，涉及到一系列重要的文学理论问题。作者在创作冲动问题、诗歌的形象性与情感性特征以及自然创作论方面，都提出了独到的见解，对后来的文学理论产生了很大的影响。
（1）创作冲动问题。文学创作始于主体的创作冲动。中国文论把创作冲动的产生看作是外物对创作主体感召刺激的结果。古代文论认为：主体心灵与客观外物相遇，因景生情，触物起兴，是产生创作冲动的契机。钟嵘继承这一观点，《诗品序》开篇就言：“气之动物，物之感人，故摇荡性情，形诸舞咏”。就是说，客观外物的变化感召刺激着创作主体，于是主体也将思想情感融入客观外物，这种双向的信息反馈、情感交流活动中，创作冲动遂得以产生。钟嵘把自然景物、社会事件、人世间悲欢离合、穷达荣辱的社会生活，也看作是创作冲动产生根源的观点，这是他的创见，也是他对“物感说”的重要发展。
（2）诗歌的形象性与情感性问题。他认为诗歌要引起人们的审美体现，即“滋味”，就必须具有形象性和情感性。做到形象生动和情感真切，还须综合运用赋比兴手法，才能处理好形象与情感之间的关系。使二者隐显得宜、和谐相生。而内容和形式的关系而言，诗歌的形象性与情感性又是在“风骨”和“丹采”的结合中显现的。鲜明生动的形象与饱满深厚的情感，须用华美的词藻表现出来，才能形成爽朗刚健的艺术风格。也就是有“滋味”的诗歌。他把先秦以来处于萌芽状态的“滋味说”，发展成为诗歌创作和欣赏的重要原则。
（3）自然创作论问题。钟嵘在序中提出了他的自然创作论。他认为：永明体的“四声八病”不符合创作原则，从而损害了诗歌的自然之美。古诗用于演唱，故须讲究声律，而到诗歌已独立，也就不必如此了。诗歌创作只要符合自然声律，读起来琅琅上口就行了。争相用典、东拼西凑的风气，使得诗歌创作“殆同书抄”。他强烈反对声病和用典，是针对当时诗坛的矫揉造作的风气而发的，有其积极的意义，但齐梁时的声律论促进了人们对声律美的探索和追求，在诗歌的发展史上有其积极的意义，钟嵘对此认识不足，其批评有片面性。解析： 暂无解析 -
第15题：
问答题药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？正确答案： 内容：准确度、精密度、专属性
检测限，定量限，线性范围，耐用性解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题试述药品质量标准的定义。正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。解析： 暂无解析 -
第17题：
问答题简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。正确答案： 质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题药品质量标准主要包括哪些内容？正确答案： 名称、性状、鉴别、检查、含测和贮藏。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题试述水工钢闸门采用喷镀金属防腐时，镀层质量检查的内容和标准。正确答案： ⑴表面检查。用目测和放大镜观察颗粒的粗细和均匀程度，如发现有较大的金属球，必须铲掉重新喷镀。
⑵附着力检查。用小刀或铁件家具剔刮，镀层应仅露出银白色的光泽划痕，不得有成片的脱落。
⑶孔隙检查。清除镀层表面的灰尘后，将浸有10g/L的氯化纳溶液的混合溶液的滤纸覆盖在镀层上，5～10分钟后，滤纸上若有蓝色斑点出现，说明此处有空隙，一般以蓝色斑点不多于3点/㎝2为合格。
⑷检测镀层厚度应满足要求。采用无损检测，抽测面积为总面积的10%，抽测面积中每平方米测点不少于四点。测点厚度不小于设计厚度的75%。小于设计厚度的测点数不得超过测点数的1/4，否则应进行补喷或重喷。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题试述ISO9000系列标准的内容简介。正确答案： ISO9000标准阐明了系列标准的一些关键术语的概念及其相互关系；阐述了一个组织应力求达到的质量目标以及质量体系环境的特点和质量体系标准的类型；规定了质量体系标准的应用范围以及三种质量保证模式选择的程序和选择的因素；还规定了证实和文件应包括的内容以及供需双方在签订合同前应做的准备。ISO9000《质量体系--设计/开发，生产、安装和服务质量保证模式》，阐述了从产品设计/开发开始直到售后服务的全过程的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有从合同评审、设计到售后服务都能进行严格控制的能力的足够证据，以保证在各个阶段符合规定的质量要求。该标准强调对设计质量的控制，提出要对整个设计过程制定严格的控制和验证程序，并贯彻执行。
ISO9000《质量体系--生产和安装的质量保证模式》，阐述了从采购开始直到产品交付的生产过程的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有对生产过程进行严格控制的能力的足够证明，以保证生产和安装阶段符合规定的地要求。该标准强调预防为主，要求把生产过程的控制和对产品质量的最终检验结合在一起。
ISO9000《质量体系--最终检验和试验的质量保证模式》，阐述了从产品最终检验到成品交付的成品检验和试验的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有对产品最终检验和试验进行严格控制的能力的足够证据，以保证在最终检验和试验阶段符合规定要求。该标准强调检验把关，要求供方建立一套完善而有效的检验系统。ISO9000《质量管理和质量体系要素---指南》，从企业实际需要出发，阐述了建立质量体系的原则和应包括的基本要素以及各要素的含义、内容和要求等。该标准指出，为了满足顾客的需要和期望，并保护企业利益，企业应建立并实施一个有效的质量体系。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题试述CC标准的基本内容及它在信息安全标准中的地位。正确答案： 1993年6月，六国七方共同提出了“信息技术安全标准通用准则”（CCforITSEC.，已成为国际标准，也是系统安全认证的最权威的标准。CC标准分为三个部分，三者相互依存，缺一不可：简介和一般模型、安全功能要求（技术要求）、安全保存要求（非技术要求）。CC的先进性体现在4个方面：结构的开放性、表达方式的通用性、结构和表达方式的内在完备性、实用性。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题试述我国目前慢性甲基汞中毒诊断标准的主要内容。正确答案： 我国目前慢性甲基汞中毒诊断标准的主要内容包括头发中总汞值超过10μg／g，其中甲基汞值超过5μg／g者，即可认为有甲基汞吸收。在汞吸收的基础上，具有下列三项体征者，可诊断为慢性甲基汞中毒：
（1）四肢周围型（手套、袜套型）感觉减退。
（2）向心性视野缩小15～30度，或有颞侧月牙状缺损到30度者。
（3）高频部感音神经性听力减退11－30dB。当具有上述三项体征，但发汞低于10μg／g以下时，可做驱汞试验，驱汞后尿中总汞值超过20μg／L，其中甲基汞超过10μg／L者，可予以诊断。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试述药品的概念。正确答案： 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。我国药品管理法对药品的定义包括了传统药和现代药，并限定于人用药品，不包括兽用药品。解析： 暂无解析