单选题批准新药进行临床试验的部门是（）A 国务院药品监督管理部门B 中国药品生物制品检定所C 省级药品监督管理部门D 国务院卫生行政部门E 国家食品药品监督管理局药品审评中心

题目
单选题
批准新药进行临床试验的部门是（）
A

国务院药品监督管理部门

B

中国药品生物制品检定所

C

省级药品监督管理部门

D

国务院卫生行政部门

E

国家食品药品监督管理局药品审评中心

相似考题

1.核发新药证明的机构是（ ）。A．国务院B．卫生部C．国家食品药品监督管理局D．中国药品生物制品检定所E．省级药品监督管理部门

2.批准新药进行临床试验的部门是（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

3.药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、省级卫生行政部门批准D、市级卫生行政部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

4.新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

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  • 第1题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：D

  • 第3题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院科技部门

    D．中国药品生物制品检定所

    E．药品审评中心


    正确答案：A

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第5题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》 第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查。

  • 第6题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:药品注册中心
    C:药品评价中心
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第8题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第9题：

    批准新药进行临床试验的部门是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、国务院卫生行政部门
    • E、国家食品药品监督管理局药品审评中心

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    国家药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：C

  • 第14题：

    批准新药进行临床试验的部门是 ( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．中国药品生物制品检定所

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第15题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:国务院科技部门
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A中国药品生物制品检定所
    B国家食品药品监督管理局
    C国家食品药品监督管理局药品审评中心
    D国务院卫生行政部门
    E省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第17题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.卫生与计划生育委员会
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:中国药品生物制品检定所
    C:省级药品监督管理部门
    D:国务院卫生行政部门
    E:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第19题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    新药批准文号的核发部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第20题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    批准新药进行临床试验的部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    中国药品生物制品检定所

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国务院卫生行政部门

    E

    国家食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案： C
    解析： 本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第23题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县以上药品监督管理部门

    D

    国家药典委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： E
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第24题：

    单选题
    负责接收新药生产申请资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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