参考答案和解析
正确答案: E
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是

    A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    B、Ⅰ期临床研究阶段

    C、临床试验研究的整个过程

    D、动物研究阶段

    E、上市后研究阶段


    参考答案:A

  • 第2题:

    Ⅵ期临床试验()。

    • A、药物毒性
    • B、疗效观察
    • C、比较研究
    • D、上市后研究
    • E、安全性考核和剂量调整

    正确答案:D

  • 第3题:

    在研究一种新疗法的疗效时,可以提供最强的流行病学证据的是()

    • A、病例报告
    • B、随机对照临床试验
    • C、非对照临床试验
    • D、病例对照研究
    • E、队列研究

    正确答案:B

  • 第4题:

    单选题
    进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    ZD1839为吉非替尼,是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)拮抗剂,不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是IDEAL。

  • 第5题:

    单选题
    研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: A
    解析:
    ZD1839为吉非替尼,是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)拮抗剂,联合化疗疗效的临床试验是INTACT。

  • 第6题:

    单选题
    进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    ZD1839为吉非替尼,是一种口服表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)拮抗剂,和安慰剂对照研究的临床试验是ISEL。

  • 第7题:

    单选题
    进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是()。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    在研究一种新疗法的疗效时,可以提供最强的流行病学证据的是()
    A

    病例报告

    B

    随机对照临床试验

    C

    非对照临床试验

    D

    病例对照研究

    E

    队列研究


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床试验,指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

  • 第10题:

    新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第11题:

    新药Ⅰ期临床试验的目的是()

    • A、评价疗效
    • B、考察抗瘤谱
    • C、比较研究,评价其在综合治疗中的地位
    • D、寻找合适的剂量,安全性考核
    • E、研究疗效机制

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是()。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第14题:

    单选题
    新药Ⅰ期临床试验的目的是()
    A

    评价疗效

    B

    考察抗瘤谱

    C

    比较研究,评价其在综合治疗中的地位

    D

    寻找合适的剂量,安全性考核

    E

    研究疗效机制


    正确答案: C
    解析: Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。

  • 第15题:

    单选题
    进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是()。
    A

    INTACT

    B

    ISEL

    C

    BR21

    D

    IDEAL

    E

    HERA


    正确答案: A
    解析: 暂无解析