研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

题目

研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是( )。

A.INTACT

B.ISEL

C.BR21

D.IDEAL

E.HERA

相似考题

1.在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅰ期临床试验E.临床前研究

2.进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

3.在研究一种新疗法的疗效时，下列研究中哪一个可以提供最强的流行病学证据A、病例报告B、随机对照临床试验C、非对照临床试验D、病例对照研究E、队列研究

4.进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

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  • 第1题：

    初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的( )。

    A、Ⅲ期

    B、0期

    C、Ⅱ期

    D、Ⅰ期

    E、Ⅳ期


    参考答案：C

  • 第2题：

    新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是

    A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    B、Ⅰ期临床研究阶段

    C、临床试验研究的整个过程

    D、动物研究阶段

    E、上市后研究阶段


    参考答案：A

  • 第3题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D
    略

  • 第4题：

    关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是

    A、为探索性研究

    B、评价疗效和安全性

    C、为Ⅳ期临床试验作准备

    D、为单臂试验

    E、可不采用随机方法


    参考答案：B

  • 第5题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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