进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

题目

进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是( )。

A.INTACT

B.ISEL

C.BR21

D.IDEAL

E.HERA

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1.Ⅰ期临床试验( )。A.药物毒性B.疗效观察C.比较研究D.上市后研究E.安全性考核和剂量调整

2.进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

3.初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的( )。A、Ⅲ期B、0期C、Ⅱ期D、Ⅰ期E、Ⅳ期

4.研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA

参考答案和解析
参考答案：D
更多“进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是( )。A.INTACTB.ISELC.BR21D.IDEALE.HERA ”相关问题

  • 第1题：

    Ⅰ期临床试验的目的是( )。

    A、进行比较研究，了解治疗效果

    B、研究药物在人体的代谢和治疗机制

    C、研究药物疗效和安全性

    D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核

    E、上市后大样本观察，寻找新适应证


    参考答案：D

  • 第2题：

    有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

    A、为探索性研究

    B、评价疗效和安全性

    C、为Ⅳ期临床试验做准备

    D、为单臂试验

    E、可不采用随机方法


    参考答案：ACDE

  • 第3题：

    容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是

    A.毒理学研究
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    答案：E
    解析：
    本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。

  • 第4题：

    关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是

    A、为探索性研究

    B、评价疗效和安全性

    C、为Ⅳ期临床试验作准备

    D、为单臂试验

    E、可不采用随机方法


    参考答案：B

  • 第5题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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