多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口药品批件》D《进口药品口岸检验通知书》
题目
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
《进口药品批件》
《进口药品口岸检验通知书》
相似考题
更多“进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。”相关问题
-
第1题：
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。
- A、《进口药品准运单》
- B、《进口药品通关单》
- C、《进口药品报验单》
- D、《进口药品检验单》
正确答案:B -
第2题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品注册证》
正确答案:C -
第3题：
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。
- A、对到岸货物实施现场核验
- B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
- C、对有异议的检验结果进行复验
- D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
- A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- B、办理《进口药品通关单》
- C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第5题：
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
- A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
- D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第6题：
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
- A、《进口准许证》
- B、进口药品注册证
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A -
第7题：
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C -
第8题：
口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
- A、国家食品药品监督管理局
- B、省级食品药品监督管理局
- C、地市级食品药品监督管理局
- D、县市级食品药品监督管理局
正确答案:A -
第9题：
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案： A,B,C,D解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A国家食品药品监督管理局
B省级食品药品监督管理局
C地市级食品药品监督管理局
D县市级食品药品监督管理局
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题药品必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。A国务院
B国家食品药品监督管理局
C省级食品药品监督管理局
D海关总署
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、国务院规定的其他药品
- D、非首次在中国境内销售的药品
正确答案:A,B,C -
第14题：
药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
- A、国务院
- B、国家食品药品监督管理局
- C、卫计委
- D、进出口检验检疫局
正确答案:A -
第15题：
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。
- A、省级食品药品监督管理局
- B、市级食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局
- D、国家进出口检验检疫局
正确答案:C -
第16题：
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、麻醉药品、精神药品
- D、国务院规定的其他药品
正确答案:C -
第17题：
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
- A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
- B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
- D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）
- A、先口岸检验，后进口备案
- B、先进口备案，后口岸检验
- C、只进口备案，不口岸检验
- D、只口岸检验，不进口备案
正确答案:B -
第19题：
药品必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。
- A、国务院
- B、国家食品药品监督管理局
- C、省级食品药品监督管理局
- D、海关总署
正确答案:B -
第20题：
只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）
正确答案:错误 -
第21题：
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B办理《进口药品通关单》
C经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
D经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 原料药需要主动报检，领证。 -
第23题：
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A《进口准许证》
B进口药品注册证
C《进口药品通关单》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： C解析： 暂无解析