关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

第1题：

海关放行进口药品的依据是（）

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

第2题：

国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。

• A、一次性有效
• B、多次使用
• C、两次有效
• D、三次使用

第3题：

进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

• A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
• B、首次在中国境内销售的药品
• C、国务院规定的其他药品
• D、非首次在中国境内销售的药品

第4题：

首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。

• A、省级食品药品监督管理局
• B、市级食品药品监督管理局
• C、国家食品药品监督管理局
• D、国家进出口检验检疫局

第5题：

首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

• A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
• D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

第6题：

负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。

• A、国家食品药品监督管理局
• B、国家海关部门
• C、中国药品生物制品检定所

第7题：

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

• A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
• B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
• D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

第8题：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

• A、《进口药品注册证》
• B、《医药产品注册证》
• C、《进口药品批件》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

第9题：

口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

• A、国家食品药品监督管理局
• B、省级食品药品监督管理局
• C、地市级食品药品监督管理局
• D、县市级食品药品监督管理局

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

第14题：

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

• A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
• B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
• C、联系海关办理与进口备案有关的事项
• D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

第15题：

药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

• A、国务院
• B、国家食品药品监督管理局
• C、卫计委
• D、进出口检验检疫局

第16题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

• A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• B、办理《进口药品通关单》
• C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

第17题：

组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

• A、《进口药材批件》
• B、《进口药材报验单》
• C、《进口药材口岸检验通知书》
• D、《进口药品通关单》

第18题：

进口药材需要的证明文件包括（）。

• A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》
• B、《进口药品检验报告书》
• C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》
• D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》

第19题：

办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）

• A、《进口准许证》
• B、进口药品注册证
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

第20题：

进口药品的标准品和对照品的提供者是（）

• A、中国药品生物制品检定所
• B、省级药品检验所
• C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
• D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

第21题：

只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）

第22题：

第23题：