口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
题目
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。
- A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
- B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
- C、联系海关办理与进口备案有关的事项
- D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
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第1题：
进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C．海关申请通关
D．口岸药检所申请检验
E．口岸申请通关
正确答案：B
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理 -
第2题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品注册证》
正确答案:C -
第3题：
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
- A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
- B、在7日内作出行政处理决定
- C、转交中国药品生物制品检定所检验
- D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
正确答案:D -
第4题：
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。
- A、《进口药材批件》
- B、《进口药材报验单》
- C、《进口药材口岸检验通知书》
- D、《进口药品通关单》
正确答案:B -
第5题：
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
- A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
- B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
- D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案:A,B,C,D -
第6题：
普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）
- A、先口岸检验，后进口备案
- B、先进口备案，后口岸检验
- C、只进口备案，不口岸检验
- D、只口岸检验，不进口备案
正确答案:B -
第7题：
《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
- A、进口药品注册证
- B、进口药品检验单
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:C -
第8题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
- A、无须登记备案
- B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
- C、向国家药品监督管理部门登记备案
- D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
- E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
正确答案:B -
第9题：
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B办理《进口药品通关单》
C经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
D经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
B在7日内作出行政处理决定
C转交中国药品生物制品检定所检验
D不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）
A.注册
B.检验
C.登记备案
D.报批
答案:C -
第13题：
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、国务院规定的其他药品
- D、非首次在中国境内销售的药品
正确答案:A,B,C -
第14题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
- A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- B、办理《进口药品通关单》
- C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第15题：
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
- A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
- D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第16题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口药品证书》
- C、《进口许可证》
- D、《进口药品注册证书》
正确答案:A -
第17题：
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
- A、《进口准许证》
- B、进口药品注册证
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A -
第18题：
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C -
第19题：
对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）
- A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
- B、在7日内作出行政处理决定
- C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
- D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
正确答案:A,B,C -
第20题：
多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》
B《医药产品注册证》
C《进口药品批件》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）A先口岸检验，后进口备案
B先进口备案，后口岸检验
C只进口备案，不口岸检验
D只口岸检验，不进口备案
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A《进口准许证》
B进口药品注册证
C《进口药品通关单》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案： C,A解析： 暂无解析