问答题制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
题目
问答题
制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
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第1题：
压力容器的使用单位应在工艺操作规程和岗位操作规程中明确提出压力容器安全操作要求，其内容至少应包括操作工艺指标和岗位操作法。
正确答案:正确 -
第2题：
制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
正确答案: 生产处方、生产操作要求、包装操作要求。 -
第3题：
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）
- A、标准操作规程
- B、配制规程
- C、物料
- D、洁净室
- E、一般区
正确答案:B -
第4题：
制剂的（）的内容至少包括了产品剂型、规格和批量。
- A、质量标准
- B、工艺规程
- C、物料
- D、成品
正确答案:B -
第5题：
制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容？
正确答案: 包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对。 -
第6题：
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
正确答案:1）产品名称和产品代码
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料）阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法 -
第7题：
机械制造工艺规程包括哪些内容？它有什么作用？
正确答案: 机械制造工艺规程包括工件加工工艺路线、各工序内容及所采用的机床和工艺装备、工件的检验项目及检验方法、切削用量、工时定额等。
工艺规程的作用有：
①指导生产的主要技术文件。
②生产组织和管理工作的基本依据。
③新建或扩建工厂或车间的基本资料。 -
第8题：
单选题为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。A标准操作规程
B配制规程
C物料
D洁净室
正确答案： B解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。 -
第9题：
问答题制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容？正确答案： 物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么叫装配工艺规程？它包括哪些内容？正确答案： ①是用文件形成规定的装备工艺过程。
②依据产品图样，验收技术条件、年生产纲领和现有生产条件等原始资料，满足优质、高产、低消耗俯劳动强度和无污染要求。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？正确答案： 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A质量标准
B生产处方
C工艺规程、操作规程
D相关记录
正确答案： C,B解析： 暂无解析 -
第13题：
GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
- A、质量标准
- B、生产处方
- C、工艺规程、操作规程
- D、相关记录
正确答案:A,B,C,D -
第14题：
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。
- A、标准操作规程
- B、配制规程
- C、物料
- D、洁净室
正确答案:B -
第15题：
什么是装配工艺规程，它应当具备哪些内容？
正确答案: 装配工艺规程是规定产品或部件装配工艺过程和操作方法的工艺文件。它必须具备下列内容：
⑴规定所有零件和部件的装配顺序。
⑵对所有的装配单元和零件规定出既能保证装配精度，又是生产率最高和最经济的装配方法。
⑶划分工序，决定工序内容。
⑷决定必须的工人技术等级和工时定额。
⑸选择完成装配工作所必须的工艺装备和装配用的设备。
⑹确定验收方法和装配技术条件。 -
第16题：
企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。 -
第17题：
制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容？
正确答案: 物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等。 -
第18题：
压力容器的使用单位，应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出压力容器安全操作要求。操作规程至少包括以下内容：（）
- A、操作工艺参数
- B、岗位操作方法
- C、运行中重点检查的项目和部位
- D、运行中可能出现的异常现象和防止措施
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
什么叫装配工艺规程？它包括哪些内容？
正确答案: ①是用文件形成规定的装备工艺过程。
②依据产品图样，验收技术条件、年生产纲领和现有生产条件等原始资料，满足优质、高产、低消耗俯劳动强度和无污染要求。 -
第20题：
问答题制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？正确答案： 生产处方、生产操作要求、包装操作要求。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题机械制造工艺规程包括哪些内容？它有什么作用？正确答案： 机械制造工艺规程包括工件加工工艺路线、各工序内容及所采用的机床和工艺装备、工件的检验项目及检验方法、切削用量、工时定额等。
工艺规程的作用有：
①指导生产的主要技术文件。
②生产组织和管理工作的基本依据。
③新建或扩建工厂或车间的基本资料。解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题制剂的（）的内容至少包括了产品剂型、规格和批量。A质量标准
B工艺规程
C物料
D成品
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容？正确答案： 包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？正确答案： 1）产品名称和产品代码
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料）阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法解析： 暂无解析