A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

题目
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
相似考题

1.质量体系文件包括（ ）A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B、质量手册和程序文件C、标准操作规程和记录D、程序文件和标准操作规程E、质量手册和记录

2.以下哪些描述是正确的()A.标准操作规程无需得到确认B.标准操作规程必须不一定是最新版本C.员工必须很难得到所需要的标准操作规程D.标准操作规程必须遵照执行

3.以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程C.标准操作规程必须复杂D.不应该将标准操作规程用于员工培训

4.下列哪些属于标准的范畴()。A.规则B.技术规范C.操作规程D.实物标准

参考答案和解析
答案：B
解析：
原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。
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  • 第1题：

    SOP文件是

    A．操作程序

    B．操作规程

    C．标准操作方法

    D．标准化的操作程序

    E．标准化的操作方法


    正确答案：D

  • 第2题：

    配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。

    A．物料的质量标准和检验操作规程

    B．半成品的质量标准和检验操作规程

    C．成品的质量标准和检验操作规程

    D．制剂质量稳定性考察记录

    E．制剂检验记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

  • 第3题：

    制剂配制管理文件包括

    A．配制规程和标准操作规程

    B．配制记录

    C．检验记录

    D．制剂质量稳定性考察记录

    E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案：AB

  • 第4题：

    工序施工条件控制的依据主要是( )等。

    A.施工规模标准
    B.设计质量标准
    C.操作规程
    D.材料质量标准
    E.机械设备技术性能标准

    答案：B,C,D,E
    解析：
    2020新版教材P167页
    1.工序施工条件控制 控制的依据主要是：设计质量标准、材料质量标准、机械设备技术性能标准、施工工艺标准以及操作规程等。

  • 第5题：

    制剂配制管理文件有

    A.配制规程和标准操作规程
    B.物料质量标准和检验操作规程
    C.检验记录
    D.配制记录

    答案：B,C
    解析：
    配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

  • 第6题：

    说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对电工的操作规程的叙述。


    正确答案: 电工作业必须经专业安全技术培训，考试合格，持《特种作业操作证》后方准上岗独立操作；认真领会落实临时用电安全施工组织设计和安全技术措施交底；所有绝缘、检测工具应妥善保管，严禁他用，并应定期检查、校验；电气设备的设置、安装、防护、使用、维修必须符合《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46）。

  • 第7题：

    说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对电焊工的操作规程的叙述。


    正确答案: 金属焊接作业人员，必须经专业安全技术培训，考试合格，持《特种作业操作证》后方准上岗独立操作；电焊作业现场周围10m范围内不得堆放易燃易爆物品；严禁在易燃易爆气体或液体扩散区域内、运行中的压力管道和装有易燃易爆物品的容器内以及受力构件上焊接和切割。

  • 第8题：

    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的（）

    • A、标准操作规程是质量体系的基本组成部分
    • B、组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程
    • C、标准操作规程必须复杂
    • D、不应该将标准操作规程用于员工培训

    正确答案:A

  • 第9题：

    标准稠度测定仪安全操作规程


    正确答案: 1、校正天平零点，量好水，称样，检查水泥净浆搅拌机运转是否正常，用湿抹布擦搅拌锅和搅拌机叶片。
    2、将称好的500g水泥试样倒入搅拌锅内，锅放到搅拌机锅座上，升至搅拌位置，开动机器，同时徐徐加入拌和水，搅拌慢速120s，停15s，接着快速搅拌120s后停机，拌和结束后立即将搅拌好的净浆装入锥模内，用小刀插捣，振动数次，刮去多余净浆，抹平后迅速放到试锥下面的固定位置上，将试锥自由沉入净浆中，到试锥停止下沉时记录试锥下沉深度。整个操作应在1.5分钟内完成。

  • 第10题：

    单选题
    质量体系文件包括（）
    A

    质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

    B

    质量手册和程序文件

    C

    标准操作规程和记录

    D

    程序文件和标准操作规程

    E

    质量手册和记录


    正确答案： A
    解析： 质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
    【考点】：质量体系文件的层次

  • 第11题：

    问答题
    说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对气焊工的操作规程的叙述。

    正确答案： 点火时，焊炬口不得对着人，不得将正在燃烧的焊炬放在工件或地面上；高处作业时，氧气瓶、乙炔瓶、液化气瓶不得放在作业区域正下方，应与作业点正下方保持在10m以上的距离。必须清除作业区域下方的易燃物；作业后应卸下减压器，拧上气瓶安全帽，将软管盘起捆好，挂在室内干燥处；检查操作场地，确认无着火危险后方可离开。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    质量体系文件包括（）
    A

    质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

    B

    质量手册和程序文件

    C

    标准操作规程和记录

    D

    程序文件和标准操作规程

    E

    质量手册和记录


    正确答案： D
    解析： 质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

  • 第13题：

    面点部厨师长要负责制定厨房操作规程和制品的()。

    A.质量标准

    B.制作方法

    C.程序标准

    D.规程标准

    E.制作标准


    正确答案：AE

  • 第14题：

    标准操作规程的内容不包括()

    A.规程名称

    B.规程编号

    C.生效日期

    D.生产批号


    正确答案：D

  • 第15题：

    工序施工条件控制的依据主要是(　　)。

    A.设计质量标准　
    B.材料质量标准　
    C.施工规模标准
    D.机械设备技术性能标准　
    E.施工工艺标准及操作规程

    答案：A,B,D,E
    解析：
    本题涉及的考点是工序施工质量控制。工序施工质量控制主要包括工序施工条件质量控制和工序施工效果质量控制。工序施工条件控制的依据主要是：设计质量标准、材料质量标准、机械设备技术性能标准、施工工艺标准及操作规程等。

  • 第16题：

    烟花爆竹安全生产标准体系包括基础标准、管理标准、（ ）、生产作业场所标准、生产技术工艺标准和生产设备设施标准等。

    A.运输安全标准
    B.原辅材料使用标准
    C.安全卫生标准
    D.安全操作规程标准

    答案：B
    解析：
    烟花爆竹安全生产标准体系包括基础标准、管理标准、原辅材料使用标准、生产作业场所标准、生产技术工艺标准和生产设备设施标准等。

  • 第17题：

    说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对气焊工的操作规程的叙述。


    正确答案: 点火时，焊炬口不得对着人，不得将正在燃烧的焊炬放在工件或地面上；高处作业时，氧气瓶、乙炔瓶、液化气瓶不得放在作业区域正下方，应与作业点正下方保持在10m以上的距离。必须清除作业区域下方的易燃物；作业后应卸下减压器，拧上气瓶安全帽，将软管盘起捆好，挂在室内干燥处；检查操作场地，确认无着火危险后方可离开。

  • 第18题：

    质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。

    • A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程
    • B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
    • C、中间产品的质量控制指标
    • D、待包装产品的质量控制指标

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    标准操作规程


    正确答案:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • 第20题：

    标准化操作规程


    正确答案:在临床实验室内部，用文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制，这个文件既是标准化操作规程(standard operational procedure SOP),通常称为SOP文件。

  • 第21题：

    质量体系文件包括（）

    • A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录
    • B、质量手册和程序文件
    • C、程序文件和标准操作规程

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的（）
    A

    标准操作规程是质量体系的基本组成部分

    B

    组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

    C

    标准操作规程必须复杂

    D

    不应该将标准操作规程用于员工培训


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    名词解释题
    标准操作规程

    正确答案： 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对木工的操作规程的叙述。

    正确答案： 使用的工具不得乱放，地面作业时应随时放入工具包箱，高处作业应放入工具袋内；用火必须事先申请用火证，并设专人监护；作业前应检查所使用的工具，如手柄有无松动、断裂等，手持电动工具的漏电保护器应试机检查，合格后方可使用。操作时戴绝缘手套；操作人员登高必须走人行梯道，严禁利用模板支撑攀登上下，不得在墙顶、独立梁及其它高处狭窄而无防护的模板面上行走。
    解析： 暂无解析

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