预定用途
委托生产
受托品种
第1题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
第2题:
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
第3题:
委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
第4题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。
第5题:
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。
第6题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
第7题:
鉴定书面合同
签订生产协议
制定工艺规程
进行工艺交接
第8题:
原料
辅料
产品
内包装材料
第9题:
物料
中间产品
待包装产品
技术资料
第10题:
设施
检验仪器
生产或检验条件
知识和经验
第11题:
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
第12题:
风险
影响
不利影响
干扰
第13题:
在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。
第14题:
委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
第15题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。
第16题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方必须具备足够的厂房、设备、()以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
第17题:
受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
第18题:
根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。
第19题:
工艺要求
质量标准
生产要求
约定
第20题:
资料
原辅料
包装材料
物料
第21题:
真实性
准确性
可追溯性
可靠性
第22题:
制药技术
高级职称
检验专业知识
熟悉GMP
第23题:
行为
操作
全过程
关键操作