在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料

题目

在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。

  • A、原料
  • B、辅料
  • C、产品
  • D、内包装材料
相似考题

1.企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定，受委托企业应当在（）内与委托方约定委托加工协议。A、委托方无法生产的产品品种范围B、获得生产许可的产品品种范围C、委托方未获得生产许可的产品品种范围

2.在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料

3.在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A、生产管理情况B、验证管理情况C、硬件设施D、质量管理情况

4.委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。A、生产工艺B、质量标准C、GMPD、注册

更多“在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料”相关问题

  • 第1题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第2题：

    （）应当有经批准的现行质量标准。

    • A、成品
    • B、原料
    • C、包装材料
    • D、辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。


    正确答案:技术协议

  • 第4题：

    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。

    • A、代码
    • B、批号
    • C、编码
    • D、编号

    正确答案:B

  • 第5题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第6题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第7题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
    A

    工艺要求

    B

    质量标准

    C

    生产要求

    D

    约定


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    委托方应当向受托方提供所有必要的（），以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
    A

    资料

    B

    原辅料

    C

    包装材料

    D

    物料


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
    A

    物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    技术资料


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
    A

    代码

    B

    批号

    C

    编码

    D

    编号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
    A

    生产工艺

    B

    质量标准

    C

    GMP

    D

    注册


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
    A

    预定用途

    B

    委托生产

    C

    受托品种


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。

    • A、工艺要求
    • B、质量标准
    • C、生产要求
    • D、约定

    正确答案:B

  • 第14题：

    委托方应当向受托方提供所有必要的（），以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。

    • A、资料
    • B、原辅料
    • C、包装材料
    • D、物料

    正确答案:A

  • 第15题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。

    • A、风险
    • B、影响
    • C、不利影响
    • D、干扰

    正确答案:C

  • 第16题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。

    • A、行为
    • B、操作
    • C、全过程
    • D、关键操作

    正确答案:C

  • 第17题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第18题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。

    • A、预定用途
    • B、委托生产
    • C、受托品种

    正确答案:A

  • 第19题：

    多选题
    在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
    A

    原料

    B

    辅料

    C

    产品

    D

    内包装材料


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
    A

    规格要求

    B

    管理规定

    C

    要求

    D

    质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

    正确答案： 技术协议
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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