填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

第1题：

无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。

第2题：

参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区，参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、（）等的指导，并填写“（）”，经（）批准后方可进入。

第3题：

进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。

第4题：

无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。

第5题：

无菌药品生产，凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括（）和（）方面的基础知识

第6题：

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区

第7题：

无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

第14题：

进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。

第15题：

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

第16题：

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

第17题：

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

第18题：

关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）

• A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
• B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
• C、员工按规定更衣
• D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

第19题：

洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作

• A、A级
• B、B级
• C、C级
• D、D级

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：