关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物 B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 C.员工按规定更衣 D.生产区和储存区应当有足够的空间

题目
关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
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1.关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

2.关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()A.进入洁净区的人员可佩戴饰物B.100级层流下不宜裸手操作C.进入洁净区的人员不可化装D.工作服应制定清洗周期

3.药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

4.下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

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  • 第1题：

    下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

    A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

    B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

    C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

    E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    卫生部要求：层流洁净手术室、普通手术室、产房、普通保护性隔离室、供应室洁净区、烧伤病房、重症监护病房等区域医务人员的手卫生要求应≤（）cfu/cm2。


    正确答案:5

  • 第5题：

    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？


    正确答案: 应有防止交叉污染的措施。

  • 第6题：

    关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）

    • A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
    • B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    • C、员工按规定更衣
    • D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第8题：

    洁净区洁净级别要求最高的是D级。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    填空题
    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

    正确答案： 10万,1万,100
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
    A

    进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

    B

    操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

    C

    员工按规定更衣

    D

    生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？

    正确答案： 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？

    正确答案： 应有防止交叉污染的措施。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第14题：

    关于注射剂的环境区域划分，正确的是

    A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
    B、配制、精滤、灌封为洁净区
    C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
    D、配制、灌封、灭菌为洁净区
    E、灌封、灭菌为洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第16题：

    进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。


    正确答案:微生物学基础知识洁净作业

  • 第17题：

    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？


    正确答案: 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。

  • 第18题：

    关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）

    • A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
    • B、100级层流下不宜裸手操作
    • C、进入洁净区的人员不可化装
    • D、工作服应制定清洗周期

    正确答案:A

  • 第19题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。

    正确答案： 微生物学基础知识洁净作业
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于制备注射剂的环境区域划分，叙述正确的是（）
    A

    精滤、灌封、灭菌为洁净区

    B

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

    C

    配制、灌封、灭菌为洁净区

    D

    灌封、灭菌为洁净区

    E

    配制、精滤、灌封、灯检为洁净区


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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