问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

第1题：

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。

第2题：

无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m³。

• A、3520；20
• B、3520；29
• C、352000；20
• D、3500；0

第3题：

无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

第4题：

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

第5题：

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

第6题：

无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m³。

• A、3520、29
• B、3520、20
• C、3500、0
• D、35200、293

第7题：

D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测，其监测标准为（）

• A、≥0.5μm，352000
• B、≥0.5μm，3520000
• C、≥5.0μm，2900
• D、≥5.0μm，29000

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）

第14题：

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。

第15题：

无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

第16题：

在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。

• A、A级洁净区
• B、B级洁净区
• C、C级洁净区
• D、D级洁净区

第17题：

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

• A、无菌更衣
• B、关键操作
• C、清洁
• D、清场

第18题：

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：