无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

题目

无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

相似考题

1.应根据生产人数和装配人员技术水平来编制()。A.生产计划B.产品生产工序C.操作程序D.最有利于现场指导的工序

2.应根据生产人数和装配人员技术水平来编制（）。A、生产计划B、产品生产工序C、操作程序D、最有利于现场指导的工序

3.生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线，其宽度一般是多少？

4.现场作业人员有权禁止与生产无关人员进入生产操作现场。此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

    • A、物料
    • B、设备
    • C、人数
    • D、耗材

    正确答案:C

  • 第2题：

    无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）


    正确答案:0.36～0.54m/s

  • 第3题：

    无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。


    正确答案:生产操作；洁净度

  • 第4题：

    无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。


    正确答案:从事动物组织加工处理；微生物培养

  • 第5题：

    无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。


    正确答案:关键操作

  • 第6题：

    2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。

    • A、15～20
    • B、5～10
    • C、25～30
    • D、20～30

    正确答案:A

  • 第7题：

    禁止与生产无关人员进入生产操作现场。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    填空题
    无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。

    正确答案： 15～20,自净,“静态”
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    静态”测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）
    A

    5～10分钟

    B

    10～15分钟

    C

    15～20分钟

    D

    20～30分钟


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线，其宽度一般是多少？

    正确答案： 不小于1.5m。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产操作期间应当（）消毒手套，并在必要时更换（）。

    正确答案： 经常,口罩和手套
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。

    正确答案： 消毒,更换
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    静态”测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）

    • A、5～10分钟
    • B、10～15分钟
    • C、15～20分钟
    • D、20～30分钟

    正确答案:C

  • 第14题：

    无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。


    正确答案:设计及应用

  • 第15题：

    无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。


    正确答案:净化

  • 第16题：

    在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。

    • A、结束时间
    • B、姓名
    • C、关机时间
    • D、日期

    正确答案:B,D

  • 第17题：

    无菌药品生产操作期间应当（）消毒手套，并在必要时更换（）。


    正确答案:经常；口罩和手套

  • 第18题：

    GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

    • A、15～20
    • B、15～25
    • C、10～15
    • D、20～30

    正确答案:A

  • 第19题：

    填空题
    无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。

    正确答案： 净化
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
    A

    物料

    B

    设备

    C

    人数

    D

    耗材


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。

    正确答案： 关键操作
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）

    正确答案： 0.36～0.54m/s
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。

    正确答案： 从事动物组织加工处理,微生物培养
    解析： 暂无解析

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