多选题清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。A所使用的清洁剂和消毒剂B残留物的性质和限度C残留物检验方法的灵敏度D取样方法和位置以及相应的取样回收率

题目
多选题
清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
A

所使用的清洁剂和消毒剂

B

残留物的性质和限度

C

残留物检验方法的灵敏度

D

取样方法和位置以及相应的取样回收率

相似考题

1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

3.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。

4.直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

更多“清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。”相关问题

  • 第1题：

    清洁验证应当考虑的因素有哪些？


    正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。

  • 第2题：

    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、设施
    • B、设备
    • C、工艺
    • D、清洁方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的（），以作为清洁验证的评价依据。

    • A、最短时间
    • B、最长时间
    • C、最大批次数量
    • D、最小批次数量

    正确答案:B,C

  • 第4题：

    当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。

    • A、结论
    • B、结果
    • C、依据
    • D、方法

    正确答案:C

  • 第5题：

    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

    • A、个别
    • B、所用
    • C、主要
    • D、部分

    正确答案:B

  • 第6题：

    对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、定期
    • B、初期
    • C、短期
    • D、长期

    正确答案:A

  • 第7题：

    当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。

    • A、产品毒性
    • B、接触剂量
    • C、溶解度
    • D、工艺参数

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    填空题
    清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。

    正确答案： 设备
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
    A

    设施

    B

    设备

    C

    工艺

    D

    清洁方法


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

    正确答案： 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。
    A

    结论

    B

    结果

    C

    依据

    D

    方法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
    A

    小型

    B

    特殊

    C

    专用

    D

    大型


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第14题：

    清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。


    正确答案:设备

  • 第15题：

    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。

    • A、小型
    • B、特殊
    • C、专用
    • D、大型

    正确答案:C

  • 第16题：

    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。

    • A、所使用的清洁剂和消毒剂
    • B、残留物的性质和限度
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。

    • A、取样回收率
    • B、残留物的性质
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、残留物的限度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。

    • A、设备
    • B、工艺
    • C、清洁
    • D、运输

    正确答案:C

  • 第19题：

    单选题
    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。
    A

    设备

    B

    工艺

    C

    清洁

    D

    运输


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
    A

    个别

    B

    所用

    C

    主要

    D

    部分


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    清洁验证应当考虑的因素有哪些？

    正确答案： 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
    A

    干燥设备进行清洁验证

    B

    粉碎设备进行清洁验证

    C

    对粉碎粒度进行确认

    D

    对生产车间的空调净化系统进行确认


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

相关内容