单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分

题目
单选题
清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
A

个别

B

所用

C

主要

D

部分

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1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

3.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。

4.直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
更多“清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。”相关问题

  • 第1题：

    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

    • A、清洁方法
    • B、清洁用设备
    • C、清洁工具
    • D、清洁剂的名称和配制方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

    • A、需清洁的对象
    • B、清洁操作规程
    • C、擦拭方法
    • D、可接受限度

    正确答案:A,B,D

  • 第3题：

    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、设施
    • B、设备
    • C、工艺
    • D、清洁方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

    • A、个别
    • B、所用
    • C、主要
    • D、部分

    正确答案:B

  • 第5题：

    对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、定期
    • B、初期
    • C、短期
    • D、长期

    正确答案:A

  • 第6题：

    当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。

    • A、产品毒性
    • B、接触剂量
    • C、溶解度
    • D、工艺参数

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    单选题
    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。
    A

    设备

    B

    工艺

    C

    清洁

    D

    运输


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
    A

    个别

    B

    所用

    C

    主要

    D

    部分


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
    A

    设施

    B

    设备

    C

    工艺

    D

    清洁方法


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
    A

    清洁方法

    B

    清洁用设备

    C

    清洁工具

    D

    清洁剂的名称和配制方法


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
    A

    小型

    B

    特殊

    C

    专用

    D

    大型


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。


    正确答案:验证，与物料直接接触的

  • 第14题：

    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第15题：

    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。

    • A、小型
    • B、特殊
    • C、专用
    • D、大型

    正确答案:C

  • 第16题：

    清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。

    • A、去除
    • B、保存
    • C、测定
    • D、使用

    正确答案:A

  • 第17题：

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。

    • A、设备
    • B、工艺
    • C、清洁
    • D、运输

    正确答案:C

  • 第18题：

    单选题
    对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
    A

    定期

    B

    初期

    C

    短期

    D

    长期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    填空题
    采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

    正确答案： 验证，与物料直接接触的
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。
    A

    去除

    B

    保存

    C

    测定

    D

    使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

    正确答案： 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
    A

    干燥设备进行清洁验证

    B

    粉碎设备进行清洁验证

    C

    对粉碎粒度进行确认

    D

    对生产车间的空调净化系统进行确认


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
    A

    需清洁的对象

    B

    清洁操作规程

    C

    擦拭方法

    D

    可接受限度


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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