问答题GMP的制定目的是什么？
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GMP的制定目的是什么？
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参考答案和解析
正确答案：
本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
解析：
暂无解析
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第1题：
1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）
1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
略 -
第2题：
GMP的制定目的是什么？
正确答案:本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 -
第3题：
GMP适用范围是什么？
正确答案: （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。 -
第4题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。 -
第5题：
制定GMP的法律依据是什么？
正确答案: 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 -
第6题：
制定GMP的依据是什么？
正确答案: GMP是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的。 -
第7题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第8题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第9题：
问答题1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）正确答案： 1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题制定GMP的依据是什么？正确答案： GMP是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题GMP的目标是什么？正确答案： 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题制定GMP的法律依据是什么？正确答案： 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。解析： 暂无解析 -
第13题：
制定物权法的目的是什么？
正确答案: 为了维护国家基本经济制度，维护社会主义市场经济秩序，明确物的归属，发挥物的效用，保护权利人的物权。 -
第14题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核 -
第15题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第16题：
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
正确答案: （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。 -
第17题：
实施GMP的目的是什么？
正确答案: 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 -
第18题：
GMP的含义是什么？
正确答案:好的药品生产和质量管理规范。 -
第19题：
美国现行的GMP法规中包含了SSOP应该包含的各个方面，企业制定SSOP计划的法律依据是GMP法规。
正确答案:正确 -
第20题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题GMP对人员安全的要求及目的是什么？正确答案： （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析