GSP、GMP认证证书的格式的制定是

题目

GSP、GMP认证证书的格式的制定是

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1.GSP、GMP认证证书的格式的制定是A.省级药监部门批准B.国家药监部门批准C.卫生部批准D.国家计划委员会批准E.工商行政管理部门批准

2.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

3.合法的药品生产企业是指()。A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业C.具有GMP认证证书的企业D.具有GSP认证证书的企业

4.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

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  • 第1题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A．GMP认证

    B．GAP认证

    C．GCP认证

    D．GLP认证

    E．GSP认证


    正确答案：B

  • 第3题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第4题：

    进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

    A．检查员库中抽取的

    B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

    D．检查员库中随机抽取的

    E．省药监部门推选组成


    正确答案：C

  • 第5题：

    必须取得GSP认证证书的是


    正确答案：A

  • 第6题：

    必须获得GMP认证书的企业是


    正确答案：C

  • 第7题：

    必须获得"GMP"认证证书的是


    正确答案：A

  • 第8题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第9题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第10题：

    GSP认证证书有效期为（）年。


    正确答案:5

  • 第11题：

    合法的药品生产企业是指

    • A、具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业
    • B、具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业
    • C、具有GMP认证证书的企业
    • D、具有GSP认证证书的企业

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    合法的药品生产企业是指
    A

    具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业

    B

    具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业

    C

    具有GMP认证证书的企业

    D

    具有GSP认证证书的企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

    A．各省药监部门推选组成的

    B．由检查员库中抽取组成的

    C．由检查员库中随机抽取组成的

    D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的


    正确答案：E

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第15题：

    下列叙述错误的是

    A、《GSP认证证书》有效期5年

    B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

    C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

    D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    参考答案：E

  • 第16题：

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

    A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案：C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第17题：

    中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是

    A、GMP认证

    B、GAP认证

    C、GOP认证

    D、GDP认证

    E、GSP认证


    参考答案：B

  • 第18题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第19题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第20题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第21题：

    开办药品经营企业不需要取得的是（）

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、营业执照
    • D、药品经营许可证

    正确答案:B

  • 第22题：

    处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）
    A

    检查员库中抽取的

    B

    国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的

    C

    国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的

    D

    检查员库中随机抽取的

    E

    省药监部门推选组成


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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