单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品

题目
单选题
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A

新药监测期已满的药品

B

上市的药品

C

新药

D

临床实验中的药品

E

新药监测期内的药品

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1.进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A．该进口药品发生的所有不良反应B．该类药品发生的所有不良反应C．该类药品发生的新的和严重的不良反应D．该类药品发生的罕见不良反应E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应

2.新药监测期内的药品应报告该药品发生的A．所有不良反应B．严重不良反应C．罕见不良反应D．所有新的不良反应E．少见的不良反应

3.报告该药品引起的所有不良反应。

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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  • 第1题：

    药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

    A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E．因用中药材而引起的人体伤害


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


    参考答案：CE

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的

    A.新的不良反应

    B.严重的不良反应

    C.所有的不良反应

    D.一过性的不良反应

    E.境外发生的不良反应


    正确答案：C

  • 第4题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第5题：

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第6题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A:该进口药品发生的所有不良反应
    B:该类药品发生的所有不良反应
    C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D:该类药品发生的罕见不良反应
    E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第8题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期已满的药品
    • B、上市的药品
    • C、新药
    • D、临床实验中的药品
    • E、新药监测期内的药品

    正确答案:E

  • 第9题：

    药品进口满5年的须报告该药品的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重药品不良反应
    • C、新的和严重的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第10题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    境外发生的严重药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（　　）。
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    境外发生的不良反应


    正确答案： A
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第13题：

    报告进口药品发生的所有不良反应。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．上市的药品

    C．新药

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的药品


    正确答案：E
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第15题：

    药品不良反应的检测报告范围是

    A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    E．中药材引起的人体伤害进行检测


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：A

  • 第17题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有；他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第20题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第21题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、所有的药品不良反应
    • D、境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    药品进口满5年的须报告该药品的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新药监测期内的药品应报告该药品发生的（　　）。
    A

    所有新的不良反应

    B

    所有不良反应

    C

    罕见不良反应

    D

    严重不良反应

    E

    少见的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年以内的进口药品，应报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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