单选题我国制定药品标准的原则是（）A 在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法

第1题：

第2题：

第3题：

中药鉴定的依据是（）

• A、中华人民共和国药典
• B、部颁药品标准
• C、中国药品检定所制定的标准
• D、地方药品标准
• E、各药厂、医院制定的标准

正确答案:A,B

第4题：

我国食品安全限量标准制定的原则是（）

• A、安全第一
• B、预防为主
• C、实用易行
• D、科学合理。

正确答案:A,B,C,D

第5题：

我国制定地表水环境质量标准的原则是什么？

正确答案: 我国制订地表水环境质量标准的原则是：
①防止通过地表水传播疾病；
②防止通过地表水引起急性或慢性中毒及远期危害；
③保证地表水感官性状良好；
④保证地表水自净过程能正常进行。

第6题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第7题：

药品质量管理的内容不包括（）

• A、对药品生产、经营（企业）的管理
• B、执行药品质量标准
• C、制定影响药品质量工作的标准规范
• D、药品使用中影响使用质量的因素
• E、制定药品质量标准

正确答案:A

第8题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

A国家药品标准的制定和修订

B国家药典的制定和评价

C国家药品标准的评价和使用

D国家药品标准的修订与应用

E国家药品标准的制定和应用

A
略

第15题：

国务院办公厅国办发（2005）45号文《关于加强饮用水安全保障工作的通知》中规定制定我国饮用水水质国家标准原则是（）。

• A、符合我国国情
• B、与国际先进水平接轨
• C、沿用原国家标准
• D、完全套用发达国家标准

正确答案:A,B

第16题：

标准化法将我国标准划分为哪几级？各级制定的原则是什么？

正确答案: 分国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
1、对需要在全国范围内统一的技术要求，应制定国家标准。
2、对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准，在公布国家标准后，该行业标准自行作废。
3、对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求可以制定地方标准，在公布国家标准和行业标准后，该地方标准自行作废。
4、企业生产的产品在没有国家标准、行业标准和地方标准的应制定企业标准，作为组织生产依据，已有国家标准、行业标准和地方标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业标准。

第17题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第18题：

我国制定药品标准的原则是（）

• A、在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素
• B、以国外最先进的药品标准为准
• C、保证用药安全有效
• D、中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
• E、尽可能采用最先进的检验方法

正确答案:A

第19题：

可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）

• A、中国药典
• B、炮制标准
• C、药品注册标准
• D、行业标准

正确答案:B

第20题：

制定药品质量标准的原则是什么？

正确答案:必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：