单选题中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《新药证书》

题目
单选题
中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A

《药品生产许可证》

B

《进口药品注册证》

C

《医药产品注册证》

D

《新药证书》


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案:C
    药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案:B
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所地药品监督管理部门备案。

  • 第3题:

    A.《进口药品通关单》
    B.《进口准许证》
    C.《进口药品注册证》
    D.《医药产品注册证》
    E.《新药证书》

    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:B
    解析:
    除港、澳、台地区以外进口的应取得《进口药品注册证》。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:C
    解析:
    药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

  • 第6题:

    中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《新药证书》


    C

  • 第7题:

    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口准许证》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》
    • E、《新药证书》

    正确答案:D

  • 第8题:

    国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《新药证书》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()
    A

    《进口药品通关单》

    B

    《进口准许证》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《医药产品注册证》

    E

    《新药证书》


    正确答案: D
    解析: 《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第11题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有(  )。
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有《进口药品注册证》;港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

  • 第12题:

    单选题
    国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》

  • 第13题:

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第14题:

    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

    A.《进口药品通关单》
    B.《进口准许证》
    C.《进口药品注册证》
    D.《出口许可证》
    E.《新药证书》


    答案:A
    解析:
    《药品管理法》第四十条规定:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定:进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

  • 第15题:

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    答案:B
    解析:
    进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B、C、B。

  • 第16题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:C
    解析:
    进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选C。

  • 第17题:

    国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《新药证书》


    B

  • 第18题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得()

    A《进口药品准许证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《进口许可证》


    C

  • 第19题:

    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第20题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: B
    解析: 进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

  • 第22题:

    单选题
    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
    A

    《进口药品通关单》

    B

    《进口药品证书》

    C

    《进口许可证》

    D

    《进口药品注册证书》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析:
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第24题:

    单选题
    中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《新药证书》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析