单选题负责对药物申报资料进行形式审查的是（　　）。A B C D E

题目
单选题
负责对药物申报资料进行形式审查的是（　　）。
A

B

C

D

E

相似考题

1.根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验

2.在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

3.省级药品监督管理部门负责A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．审批医院制剂及其内包材C．负责GSP认证的组织实施D．负责建立GSP检查员库E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验

4.负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

    A．对抽取的样品进行检查

    B．对申报资料进行形式审查

    C．向确定的药品检验所发出注册检验通知

    D．填写《药品注册申请表》

    E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局


    正确答案：BCE

  • 第2题：

    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

    A、形式审查

    B、初审

    C、现场核查

    D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

    E、组织专家技术审评


    参考答案：A

  • 第3题：

    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

    A.形式审查
    B.初审
    C.现场核查
    D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
    E.组织专家技术审评

    答案：A
    解析：
    省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。新生物制品和按《新药审批办法》第二十六条所列新药，由申报单位填写申请表，连同申报的技术资料一式五份直接报国家药品监督管理局注册司。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。

  • 第4题：

    经办行客户经理负责对贴现业务以下资料进行审核：（）

    • A、对申请人的资格进行审查；
    • B、对票面和跟单资料进行审查；
    • C、对贷款卡等基础资料进行审查；
    • D、在复印件上加盖“ＸＸ支行 本件与原件核对无异”的印章，并双人签名对资料的真实性负责.

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    卫生行政许可申请的形式性审查主要指（）。

    • A、对申报材料的完整性进行审查
    • B、到现场对布局的合理性进行审查
    • C、到现场对生产加工或销售环节进行审查
    • D、对照企业标准进行审查

    正确答案:A

  • 第6题：

    呆帐贷款的认定程序是（）

    • A、信贷部门提出申报资料
    • B、稽核部门进行稽核检查
    • C、资产风险监管部门对申报资料进行审查
    • D、根据规定权限和程序逐级上报审查、审批认定，审批认定后进行帐务处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    授信业务的完整性审查不含对申报资料的进行审查（）。

    • A、齐备性
    • B、完整性
    • C、准确性
    • D、规范性

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    经办行客户经理负责对贴现业务以下资料进行审核：（）
    A

    对申请人的资格进行审查；

    B

    对票面和跟单资料进行审查；

    C

    对贷款卡等基础资料进行审查；

    D

    在复印件上加盖“ＸＸ支行 本件与原件核对无异”的印章，并双人签名对资料的真实性负责.


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    工程竣工验收前各参建单位的（）应对本单位形式的工程资料进行竣工审查。
    A

    技术负责人

    B

    质量负责人

    C

    项目负责人

    D

    资料员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在授信申报阶段，（）负责审核授信申报的必备资料是否齐全、真实。
    A

    授信调查主管

    B

    支行行长

    C

    授信审查人员

    D

    以上都不对


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
    A

    形式审查

    B

    初审

    C

    现场核查

    D

    报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

    E

    组织专家技术审评


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。

    A．初审

    B．形式审查

    C．检查报告

    D．技术审查

    E．组长负责制


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第14题：

    负责对新药申报资料进行形式审查的是（ ）。

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    负责对新药申报资料进行形式审查的是

    答案：A
    解析：
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第16题：

    工程竣工验收前各参建单位的（）应对本单位形式的工程资料进行竣工审查。

    • A、技术负责人
    • B、质量负责人
    • C、项目负责人
    • D、资料员

    正确答案:A

  • 第17题：

    （）接到申报资料后，对资料进行审查并出具明确的审查意见。

    • A、信贷管理员
    • B、专职审批人
    • C、客户经理
    • D、客户经理主管

    正确答案:D

  • 第18题：

    申报审核是对纳税申报资料的审核，即税务机关通过对纳税人的纳税申报资料进行审查，借以评价纳税申报资料的（），发现问题及时处理。

    • A、及时性
    • B、完整性
    • C、准确性
    • D、真实性
    • E、合法性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    单选题
    （）接到申报资料后，对资料进行审查并出具明确的审查意见。
    A

    信贷管理员

    B

    专职审批人

    C

    客户经理

    D

    客户经理主管


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    负责对药物申报资料进行形式审查的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    负责对申报药物试制的样品进行检验的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    省级药品监督管理部门负责对申报药物的研制情况及条件进行审查，对药物申报资料进行形式审查，对申报药物试制的样品进行检验。

  • 第22题：

    单选题
    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）
    A

    新药证书

    B

    药物临床试验批件

    C

    审查意见通知书

    D

    药品生产许可证

    E

    申请受理通知书


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品的申报资料进行形式审查的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    呆帐贷款的认定程序是（）
    A

    信贷部门提出申报资料

    B

    稽核部门进行稽核检查

    C

    资产风险监管部门对申报资料进行审查

    D

    根据规定权限和程序逐级上报审查、审批认定，审批认定后进行帐务处理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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