判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
A

对

B

错

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1.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

2.监查员由伦理委员会任命。()

3.研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

4.伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

参考答案和解析
正确答案： 错
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    判断题
    如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）


    正确答案:正确

  • 第14题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    监查员由伦理委员会任命。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    监查员应遵循标准操作规范进行工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    监查员必须遵循GCP和有关法规。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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