判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A 对B 错

题目
判断题
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
A

对

B

错

相似考题

1.《铁路工务安全规则》规定，员工在任职、提职、改职前，必须经过段或段以上单位教育培训，考试合格。此题为判断题(对，错)。

2.以下哪一项不是研究者具备的条件?（）A.经过本规范的培训B.承担该项临床试验的专业特长C.完成该项临床试验所需的工作时间D.承担该项临床试验的经济能力

3.研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

4.《铁路工务安全规则》规定，员工在任职、提职、改职前，必须经过车间教育培训，考试合格。此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案： 对
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第2题：

    判断题
    多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    以下说法错误的是（）
    A

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

    B

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。

    C

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

    D

    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    判断题
    多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    （）《铁路工务安全规则》规定，员工在任职、提职、改职前，必须经过车间或车间以上单位教育培训，考试合格。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    《铁路工务安全规则》规定：从事钢轨探伤工作人员，必须经过专业培训、考试合格，取得相应资格，方准上岗。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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