填空题（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。

题目
填空题
（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。
相似考题

1.《药物临床试验批件》的批准机关()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所

2.负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

3.现在我国负责药品监督的行政部门是()。A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.质量技术监督管理局

4.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

更多“（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。”相关问题

  • 第1题：

    负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：A

  • 第2题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、卫生部和国家食品药品监督管理局

    D、省级食品药品监督管理局

    E、省级卫生主管部门


    参考答案：A

  • 第3题：

    下列说法正确的是( )。

    A．申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验

    B．申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告

    C．完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告

    D．临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告

    E．药物临床试验被批准后应当在3年内实施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》附则

  • 第4题：

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    C.中国药品生物制品检定所
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品除了（）事项进行审批。

    • A、药物临床试验
    • B、生产
    • C、进口
    • D、出口

    正确答案:D

  • 第7题：

    （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。


    正确答案:申办者

  • 第8题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第9题：

    （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。


    正确答案:申办者

  • 第10题：

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

    正确答案： 申办者
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


    正确答案：A

  • 第14题：

    负责修订国家药品标准的机构是()

    A.国家药典委员会

    B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心

    C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心

    D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：A

  • 第15题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责制定GLP的是( )

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责药品质量标准复核工作

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第18题：

    关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。

    • A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
    • B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
    • C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
    • D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》

    正确答案:D

  • 第19题：

    申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（　　）。
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准？（　　）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    卫生部

    C

    卫生部和国家食品药品监督管理局

    D

    省级食品药品监督管理局

    E

    省级卫生主管部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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