判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。（）A 对B 错

题目
判断题
临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
A

对

B

错

相似考题

1.临床试验用药品的使用由申办者负责。()

2.临床试验用药品的使用由研究者负责。()

3.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验未用的是A．B．C．D．E．

4.研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

更多“判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。（）A 对B 错”相关问题

  • 第1题：

    多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    判断题
    多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）


    正确答案:错误

  • 第14题：

    判断题
    负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 在申请新药临床试验时首先应制订“临床研究用质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，仅供临床试验医院用。

  • 第23题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容