判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）A 对B 错

第1题：

第2题：

质量记录应包括（）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

• A、检验报告
• B、检测报告
• C、监督报告
• D、内部审核报告

正确答案:D

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

• A、不良事件的评定及记录规定
• B、处理并发症措施的规定
• C、对不良事件随访的规定
• D、如何快速报告不良事件规定

正确答案:D

第14题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。

正确答案:错误

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：