判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
A

对

B

错

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1.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

2.伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

3.试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会

4.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

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  • 第1题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    判断题
    申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）


    正确答案:正确

  • 第15题：

    判断题
    需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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