问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

第1题：

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

第2题：

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

第3题：

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

第4题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第5题：

临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

第14题：

以下说法错误的为（）

• A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
• B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第15题：

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

第16题：

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

第17题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：