判断题伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。（）A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。（）
A

对

B

错

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1.以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

2.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

3.下列关于伦理审查会议表决叙述错误的是()。A、每一位参与审查的委员都应投票B、会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议C、特邀独立顾问也应参与投票D、不允许代理投票E、存在实质性利益冲突的委员不参加投票

4.依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

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  • 第1题：

    在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

    A.伦理委员会委员

    B.委员中没有医学资格的委员

    C.委员中参加该项试验的委员

    D.委员中来自外单位的委员


    答案C

  • 第2题：

    伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。()


    答案√

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

    A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（）

    • A、至少有一名参试人员参加
    • B、至少有5人组成
    • C、至少有一人从事非医学专业
    • D、至少有一人来自其他单位

    正确答案:A

  • 第5题：

    集中采购委员会由（）主持，不参加集中采购委员会投票表决，在会议纪要和审议表上签署审批意见。

    • A、主任委员
    • B、副主任委员
    • C、集中采购办主任
    • D、集中采购小组

    正确答案:A

  • 第6题：

    伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票；回避

  • 第8题：

    关于伦理审查委员会的成员，不应包括（）。

    • A、医学专业的人员
    • B、伦理专业的人员
    • C、法律专业的人员
    • D、非本 单位的人员
    • E、研究涉及的利益集团成员

    正确答案:E

  • 第9题：

    问答题
    伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

    正确答案： 应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于伦理审查委员会的成员，不应包括（）。
    A

    医学专业的人员

    B

    伦理专业的人员

    C

    法律专业的人员

    D

    非本 单位的人员

    E

    研究涉及的利益集团成员


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。
    A

    有权审查试验方案的任何修改

    B

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    C

    组成成员为专职人员

    D

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

    A.参见该临床试验的委员

    B.非医学专业委员

    C.非委员的专家

    D.非委员的稽查人员


    答案B

  • 第14题：

    伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()


    答案×

  • 第15题：

    下例关于伦理委员会组成的说法错误的是

    A、至少有5人组成

    B、包括医学专业和非医学专业人员

    C、至少1名非临床研究单位的人员

    D、两种民族的人员

    E、有法律专业人员参加


    参考答案：D

  • 第16题：

    目前，我国《人体器官移植条例》规定：人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/5


    正确答案:错误

  • 第17题：

    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？


    正确答案:应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • 第19题：

    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）


    正确答案:错误

  • 第20题：

    判断题
    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案： 投票,回避
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    集中采购委员会由（）主持，不参加集中采购委员会投票表决，在会议纪要和审议表上签署审批意见。
    A

    主任委员

    B

    副主任委员

    C

    集中采购办主任

    D

    集中采购小组


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列叙述错误的是（　　）。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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