问答题CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
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CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
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第1题：
简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？
正确答案: CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件 -
第2题：
润滑油桶上“SAE”的含义是美国汽车工程师协会。（）
正确答案:正确 -
第3题：
SOP制订的依据及内容是什么？
正确答案: 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。 -
第4题：
简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。
正确答案:GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范 -
第5题：
问答题简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？正确答案： CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题SAE30、SE/CC表示的是什么？正确答案： 这是一种既可作汽油机油用，又可作柴油机油用的两用内燃机油SE/CC表示作汽油机油用时质量为SE级，作柴油机油用时质量为CC级；SAE30则表示该油的SAE粘度等级为30号。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题SOP的含义是什么？正确答案： 作业指导书解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题编写和起草SOP应包括的内容是什么？正确答案： ①目的；②职责；③适用范围；④定义；⑤所需材料；⑥流程；
⑦参考文献（最低限度要求）；⑧附录。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。正确答案： GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？正确答案： GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题细菌室工作守则（微生物室SOP之一）是什么？正确答案： 细菌室工作守则
1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题制定SOP的目的是什么？正确答案： 为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实，是临床试验质量控制体系中的重要环节。解析： 暂无解析 -
第13题：
CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
正确答案: CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件 -
第14题：
牌号为SAE30SD的机油的含义有（）
- A、柴油机冬季机油
- B、汽油机夏季机油
- C、粘度分类为SAE30
- D、APISD级
正确答案:B,C,D -
第15题：
执行SOP的意义是什么？
正确答案: 能够在工作场所内协助管理。因为按SOP操作，所有员工几乎以相同的方法来完成特定的任务，从而减少只给口头指令所造成的偏差和错误。 -
第16题：
润滑油SAE等级的含义
正确答案: SAE是是美国汽车工程师协会的简称。在SAE5W–SAE50的等级标准中，W代表适宜于冬季使用，数字代表着油的标号，高标号的油比低标号的油粘稠。 -
第17题：
问答题对SOP的要求是什么？正确答案： 要求依据充分，操作性强，要求清晰准确，要求格式统一，具有可修订性。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题SOP制订的依据及内容是什么？正确答案： 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题LTE与EPS/EPC/SAE是什么关系？正确答案： LTE（Long Term Evolution）是4G移动通信网络的无线网标准，是3GPP标准化组织在无线接入领域的演进技术。随着4G技术的广为传播，LTE如今已普遍作为4G技术的代称。
SAE（System Architecture Evolution，系统架构演进）是3GPP标准化组织定义的4G核心网领域的演进架构。
EPC（Evolved Packet Core）指演进的分组核心网，是SAE在4G移动通信网络的核心网具体形式。当前，EPC与SAE可等效为同一概念。
EPS（Evolved Packet System）是一套完整的演进分组系统，由无线网（LTE）、核心网（EPC）和用户终端（UE）结合起来构成。
简言之，EPS=LTE+EPC+UE。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题SAE用于车身总布置设计的主要设计工具有哪些？其中主要用来检验汽车视野性能是什么工具？常用的SAE有关汽车车身总布置的标准有哪几个？正确答案： 1）主要设计工具：
①人体模型（SAE J826）
②汽车驾驶员眼椭圆（SAE J941）
③汽车驾驶员手伸及界面（SAE J287）
④驾驶员的头廓包络线（SAE J1052）
2）主要用来检验汽车视野性能是汽车驾驶员眼椭圆
3）SAE J826、SAE J941、SAE J287、SAE J1052解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？正确答案： 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述常用的中英文专利文献检索工具分别是什么？正确答案： 中文：中国专利说明书，专利公报。
英文：世界专利索引目录周报，德温特文摘周报解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题TCP／IP是什么中英文协议的名称？正确答案： TCP/IP的英文全名是Transmission Control Protocol/Internet Protocol。中文名称是运输控制协议/网际协议。解析： 暂无解析