第1题:
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第2题:
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
第3题:
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
第4题:
为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。
第5题:
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()
第6题:
研究者应按照()确认受试者的身份并记录。
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
第11题:
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
第12题:
研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用
研究者应增加对受试者损伤的赔偿
研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺
研究者应向所有受试者支付酬金
研究者说服女研究生,而非强迫
第13题:
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()
第14题:
下面说法错误的为()
第15题:
为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。
第16题:
每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
第17题:
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
第18题:
变压器投入运行前,应按照()进行全项目试验,并依据工作记录确认试验合格。
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
第22题:
对
错
第23题:
对
错