无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）A.伦理委员会签署B.随同者签署C.研究者指定人员签署D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

第7题：

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

• A、受试者或其合法代表只需口头同意
• B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
• C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
• D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

正确答案:C

第8题：

知情同意书上不应有（）

• A、执行知情同意过程的研究者签字
• B、受试者的签字
• C、签字的日期
• D、无阅读能力的受试者的签字

正确答案:D

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

• A、伦理委员会原则上同意
• B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
• C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
• D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

正确答案:C

第18题：

知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）

• A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
• B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意
• C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意
• D、都不可以

正确答案:A,B,C

第19题：

关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

• A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
• B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
• C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
• D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

正确答案:D

第20题：

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书

正确答案:正确

第21题：

第22题：

第23题：