填空题临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

第1题：

第2题：

第3题：

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

第4题：

产品合格证内容必须填写齐全，不得漏项或随意涂改，尽量使用原件，若为复印件还应注明（），加盖原件存放处（）及（）签名，并注明日期；施工单位必须注明其代表数量。

第5题：

临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

第6题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经（）签名并注明日期。

第15题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。

第16题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。

第17题：

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

第18题：

临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期

• A、资料
• B、文件记录
• C、记录
• D、签名

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：