临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

第1题：

第2题：

第3题：

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

第4题：

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

第5题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

第6题：

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

• A、向药政部门递交申请报告
• B、获得伦理委员会批准
• C、获得相关学术协会批准
• D、获得药政管理部门批准

第15题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。

第16题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。

第17题：

临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

第18题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：