对
错
第1题:
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()
A.参见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽查人员
第2题:
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
第3题:
伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?
第4题:
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()
第5题:
对
错
第6题:
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()
第14题:
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
第15题:
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
第16题:
临床试验方案应当请()进行审查。
第17题:
对
错
第18题:
对
错
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
第23题:
对
错