判断题伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
A

B


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  • 第1题:

    在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()

    A.参见该临床试验的委员

    B.非医学专业委员

    C.非委员的专家

    D.非委员的稽查人员


    答案B

  • 第2题:

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

    A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

    E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?


    正确答案:应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • 第4题:

    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()


    正确答案:错误

  • 第5题:

    判断题
    研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第6题:

    问答题
    伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

    正确答案: 应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第8题:

    判断题
    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第10题:

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第11题:

    判断题
    临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第12题:

    判断题
    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第13题:

    伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()


    答案×

  • 第14题:

    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票;回避

  • 第16题:

    临床试验方案应当请()进行审查。

    • A、临床试验机构伦理委员会
    • B、临床试验的负责单位
    • C、临床试验参加单位
    • D、临床试验主要研究者

    正确答案:A

  • 第17题:

    判断题
    伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第18题:

    判断题
    罢免村民委员会成员须有登记参加选举的村民过半数投票,并经投票的村民过半数通过。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第19题:

    判断题
    申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第20题:

    判断题
    应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第21题:

    判断题
    临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第22题:

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案: 投票,回避
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  • 第23题:

    判断题
    目前,我国《人体器官移植条例》规定:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/5
    A

    B


    正确答案:
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