填空题由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

• A、伦理委员会原则上同意
• B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
• C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
• D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

正确答案:C

第6题：

在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或（）签字生效。

正确答案:其法定代理人

第7题：

知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）

• A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
• B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意
• C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意
• D、都不可以

正确答案:A,B,C

第8题：

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

• A、受试者或其合法代表只需口头同意
• B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
• C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
• D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

正确答案:C

第9题：

知情同意书上不应有（）

• A、执行知情同意过程的研究者签字
• B、受试者的签字
• C、签字的日期
• D、无阅读能力的受试者的签字

正确答案:D

第10题：

什么人须在知情同意书上签字？

正确答案:经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人和执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签字并注明日期。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。

正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

第18题：

以下对知情同意权的正确理解是（）。

• A、完全知情，只需签字同意
• B、不一定知情，只需签字同意
• C、完全知情，无须签字同意
• D、完全知情，可以选择签字同意，也可以选择不同意

正确答案:D

第19题：

下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）

• A、研究者
• B、申办者代表
• C、见证人
• D、受试者合法代表

正确答案:B

第20题：

关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

• A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
• B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
• C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
• D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

正确答案:D

第21题：

为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。

正确答案:错误

第22题：

甲欲加入乙、丙、丁的合伙企业。在以下哪些情况下，甲不能被认为已成为新合伙人？（）

• A、乙、丙表示同意，丁未置可否
• B、乙、丙、丁口头表示同意，未签订书面协议
• C、乙、丙在入伙协议书上签字；丁出国未归，仅在电话中表示同意
• D、丙在入伙协议书上签字；戊依据丁从国外发回的传真委托代为在该协议书上签字

正确答案:A,B,C

第23题：

第24题：