判断题所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。A 对B 错
题目
判断题
所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
A
对
B
错
相似考题
更多“判断题所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。A 对B 错”相关问题
-
第1题：
对井下作业人员必须进行灭火器灭火救灾演练,确保所有入井人员都熟悉灭火器的使用方法和存放地点。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
-
第2题：
所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
正确答案:错误 -
第3题：
判断题所有爆破人员，包括爆破、送药、送药人员，必须熟悉爆炸材料性能和煤矿安全规程的规定。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第4题：
判断题为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第5题：
判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第6题：
判断题参加放散降压的操作人员，必须熟悉和掌握作业方案，听从指挥，穿防静电工作服和鞋。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第7题：
判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第8题：
判断题临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第9题：
判断题工作人员在接触婴儿前必须严格执行手卫生规范。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第10题：
判断题临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
参加放散降压的操作人员，必须熟悉和掌握作业方案，听从指挥，穿防静电工作服和鞋。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
-
第14题：
判断题研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第15题：
判断题伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第16题：
判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第17题：
判断题在探放水的安全技术措施中，对可能发生的突水征兆必须做出描述，使所有现场人员熟悉。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第18题：
判断题研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第19题：
判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第20题：
判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第21题：
判断题研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题调度人员必须具有生产实践经验，熟悉本企业生产人过程。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析