判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
A

对

B

错

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1.伦理委员会作用不包括()A:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求B:保证科研论文顺利发表C:对受试者的资料是否采取了保密措施D:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适E:研究者的资格、经验是否符合试验要求

2.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

3.伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性

4.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

参考答案和解析
正确答案： 对
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第2题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

    A.试验目的

    B.受试者可能遭受的风险及受益

    C.临床试验的实施计划

    D.试验设计的科学效率


    答案D

  • 第3题：

    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()


    答案√

  • 第4题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第5题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

    • A、受试者入选方法是否适当
    • B、知情同意书内容是否完整易懂
    • C、受试者是否有相应的文化程度
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第6题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第7题：

    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

    • A、试验目的
    • B、受试者可能遭受的风险及受益
    • C、临床试验的实施计划
    • D、试验设计的科学效率

    正确答案:D

  • 第9题：

    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列叙述错误的是（　　）。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）
    A

    研究者的资格、经验是否符合试验要求

    B

    研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

    C

    受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适

    D

    对受试者的资料是否采取了保密措施

    E

    保证科研论文顺利发表


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

    A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

    B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

    C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

    D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


    答案C

  • 第14题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()


    答案×

  • 第15题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容

    A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

    B．试验方案是否适当

    C．受试者的人选方法

    D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    E．对试验方案提出的修正意见是否可接受


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第17题：

    保护受试者权益的主要措施是（）

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第18题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第19题：

    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

    • A、保护受试者权益
    • B、研究的严谨性
    • C、主题的先进性
    • D、疾病的危害性

    正确答案:A

  • 第20题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）
    A

    保护受试者权益

    B

    研究的严谨性

    C

    主题的先进性

    D

    疾病的危害性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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