单选题我国在药品注册管理上遵照（）A WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则B WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则C WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则D 市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则

题目
单选题
我国在药品注册管理上遵照（）
A

WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则

B

WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则

C

WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则

D

市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则

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1.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构制剂许可证》E．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2.《进口药品注册证》允许进口药品在我国（ ）。A．进口、销售使用B．生产C．研究D．开发E．出口

3.根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A．我国标准中未收载过的药品B．我国未生产的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．我国未申报过的药品E．我国未注册过的药品

4.我国商标法对商标注册采用自愿原则，但是对人用药品实行强制注册。

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品注册管理办法的适用范围是

    A．我国境内从事药物研制和临床研究的

    B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的

    C．我国境内申请药物进口的

    D．我国境内进行相关的药品注册检验的

    E．我国境内进行相关的药品监督管理的


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    在药政管理上，列入非麻醉药品管理的是


    正确答案：E

  • 第3题：

    已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB

    已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案：B
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。

  • 第4题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A:我国标准中未收载过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未申报过的药品
    E:我国未注册过的药品

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《医疗机构执业许可证》


    B
    略

  • 第6题：

    我国药品生产应遵照（）。

    • A、GLP
    • B、GCP
    • C、GSP
    • D、GMP
    • E、GAP

    正确答案:D

  • 第7题：

    在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理（）

    • A、不予注册
    • B、注销注册
    • C、再次注册
    • D、变更注册

    正确答案:D

  • 第8题：

    我国采取商标自愿注册与强制注册相结合的原则，但药品和烟草制品实行强制注册。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    我国商标法规定，药品、香烟必须使用注册商标。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国药品生产应遵照（）。
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GSP

    D

    GMP

    E

    GAP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国在药品注册管理上遵照（）
    A

    WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则

    B

    WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则

    C

    WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则

    D

    市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾地区生产的药品应取得

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品经营许可证》

    E、《进口药品通关单》


    正确答案：B

  • 第14题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A
    解析：C、D、E是药品注册的法定技术机构，负责注册过程中某方面的技术工作。该题可转化为考药品注册技术机构的类别的X型题。

  • 第15题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品检验报告书》

    D.《进口药品许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。

  • 第16题：

    我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

    A.考试、注册、认证的工作
    B.考试、认证、继续教育的工作
    C.考试、注册、继续教育的工作
    D.培训、考试、注册的工作

    答案：C
    解析：
    执业药师需要经过考试获得《执业药师资格证》；经过注册后依法执业；继续教育是再注册的必要条件。

  • 第17题：

    我国采取商标自愿注册与强制注册相结合的原则，但药品和烟草制品实行强制注册。

    A对

    B错


    错
    人用药品和烟草制品实行强制注册。

  • 第18题：

    遵照国际惯例，在我国的域名体系中，军事机构的域名为（）


    正确答案:mil

  • 第19题：

    已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《新药证书》

    正确答案:B

  • 第20题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《新药证书》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    我国采取商标自愿注册与强制注册相结合的原则，但药品和烟草制品实行强制注册。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 人用药品和烟草制品实行强制注册。

  • 第24题：

    单选题
    已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： B
    解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》

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