参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    《药品医疗器械飞行检查办法》实施时间是()。

    A、2013年9月1日

    B、2015年9月1日

    C、2016年5月1日

    D、2017年5月1日


    答案:B

  • 第2题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

    答案:B
    解析:
    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

  • 第3题:

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    ACFDA药品审评中心

    BCFDA药品评价中心

    CCFDA药品审核查验中心

    DCFDA投诉举报中心


    C

  • 第4题:

    药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。

    • A、依法独立
    • B、客观公正
    • C、科学处置
    • D、公开合理

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    《药品注册管理办法》在什么时间施行?


    正确答案:《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布,自2002年12月1日施行。

  • 第6题:

    《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()

    • A、25条
    • B、30条
    • C、32条 
    • D、35条

    正确答案:D

  • 第7题:

    《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。


    正确答案:2011年7月1日

  • 第8题:

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    • A、CFDA药品审评中心
    • B、CFDA药品评价中心
    • C、CFDA药品审核查验中心
    • D、CFDA投诉举报中心

    正确答案:C

  • 第9题:

    食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。

    • A、检查事项
    • B、检查时间
    • C、人员构成
    • D、检查方式

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()

    • A、仓储
    • B、使用物料标识
    • C、研制 
    • D、生产、经营

    正确答案:A

  • 第11题:

    问答题
    《药品注册管理办法》在什么时间施行?

    正确答案: 《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布,自2002年12月1日施行。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
    A

    仓储

    B

    使用物料标识

    C

    研制 

    D

    生产、经营


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    一次性使用无菌医疗器械管理办法自 () 年 () 月 () 日施行。


    正确答案:2000,10,13

  • 第14题:

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA药品审评中心

    CCFDA药品评价中心

    DCFDA食品药品审核查验中心


    D

  • 第15题:

    (食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合

    • A、①③⑤
    • B、①②③④⑤
    • C、④⑤
    • D、①②③
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第16题:

    《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业,或者有不良行为记录的医疗器械生产企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是由福建省人民政府颁布施行的。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。

    • A、《医疗器械标准管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械注册管理办法》
    • D、《药品管理法》

    正确答案:B

  • 第20题:

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA药品审评中心
    • C、CFDA药品评价中心
    • D、CFDA食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第21题:

    《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年()

    • A、7月1日
    • B、8月1日
    • C、9月1日 
    • D、10月1日

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
    A

    25条

    B

    30条

    C

    32条 

    D

    35条


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年()
    A

    7月1日

    B

    8月1日

    C

    9月1日 

    D

    10月1日


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列规章中,属于法律的是(  )
    A

    《中华人民共和国药品管理法》

    B

    《医疗用毒性药品管理办法》

    C

    《药品医疗器械飞行检查办法》

    D

    《吉林省药品监督管理条例》


    正确答案: D
    解析: