多选题未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门（）直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证.A责令改正B处1万元以上3万元以下罚款C情节严重的，责令停产停业D给予警告E没收违法生产经营的医疗器械

第1题：

医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

第2题：

有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）

• A、医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的
• B、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
• C、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
• D、转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

第3题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产。

第4题：

医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

第5题：

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

第6题：

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）

• A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
• B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
• C、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
• D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

第7题：

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的情形包括（）。

• A、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
• B、医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的
• C、经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
• D、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

第8题：

有（）情形的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

• A、医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的
• B、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
• C、转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
• D、食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的

第9题：

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：（）。

• A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
• B、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
• C、经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的
• D、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的

第10题：

发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处5000元以上2万元以下罚款。

第11题：

运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求

• A、销售人员介绍
• B、仓库保管人员
• C、医疗器械说明书和标签标示
• D、医疗器械宣传资料

第12题：

第13题：

生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处以（）罚款。

• A、5千以上2万以下
• B、1万以上3万以下
• C、2万以上5万以下
• D、货值金额5倍以上10倍以下

第14题：

企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管理局可处于（）处罚。

• A、5000元以上1万元以下
• B、处1万元以上3万元以下
• C、3万元以上5万元以下
• D、5万元以上

第15题：

医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。

第16题：

生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

第17题：

医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

第18题：

境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

• A、县级以上食品药品监督管理部门
• B、设区的市级食品药品监督管理部门
• C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
• D、国家食品药品监督管理总局

第19题：

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

第20题：

说明书和标签不符合本规定要求的，由（）级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给予处罚。

• A、县
• B、市
• C、省
• D、国家

第21题：

有（）情形的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

• A、医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的
• B、医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
• C、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的
• D、医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的

第22题：

未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处（）万元以下罚款。

第23题：

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的（）食品药品监督管理部门印制。

• A、县级以上
• B、市级
• C、省级
• D、国家

第24题：