单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）A 新药B 已有国家标准的药品C 实施批准文号管理的中药饮片D 未实施批准文号管理的中药材E 仿制药

题目
单选题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A

新药

B

已有国家标准的药品

C

实施批准文号管理的中药饮片

D

未实施批准文号管理的中药材

E

仿制药

相似考题

1.依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责A.新药研制审批B.新药生产审批C.生产已有国家标准药品的审批D.新发现和从国外引种的药品的审批E.药品进口的审批

2.依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材A、不得批准生产B、可以被批准生产C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号D、不允许出口E、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给

3.依照《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有A、首次在国外销售的药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品C、已有国家标准的药品D、首次在国内销售的药品E、国务院规定的其他药品

4.依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材A.不得批准生产B.可以被批准生产C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.不允许出口E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

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  • 第1题：

    中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

    A、药品批准文号

    B、药品批号

    C、生产许可证

    D、GMP证书


    参考答案：A

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B．未经批准主动提高药品生产工艺

    C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D．委托生产血液制品

    E．委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第3题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准

    A、新药

    B、仿制药

    C、实施批准文号管理的中药饮片

    D、已有国家标准的药品

    E、未实施批准文号管理的中药材


    参考答案：E

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

    A、首次在国外销售的药品

    B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    C、已有国家标准的药品

    D、首次在国内销售的药品

    E、国务院规定的其他药品


    参考答案：BDE

  • 第5题：

    药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院质量技术监督管理部门

    C.国务院标准化管理部门


    正确答案：A

  • 第6题：

    以下何种情形，应当依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚？（）

    • A、擅自委托或者接受委托生产药品的
    • B、医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
    • C、使用依照必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
    • D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

    正确答案:B

  • 第7题：

    有下列情形之一的药品，按假药论处（）

    • A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
    • B、依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
    • C、使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
    • D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    （）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

    • A、药物临床试验
    • B、生产药品
    • C、进口药品
    • D、经营药品

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）

    • A、市级药品监督管理部门
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • D、中华人民共和国卫生部
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
    A

    首次在国外销售的药品

    B

    国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    C

    已有国家标准的药品

    D

    首次在国内销售的药品

    E

    国务院规定的其他药品


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    以下何种情形，依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚（）
    A

    生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的

    B

    医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

    C

    未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

    D

    擅自委托或者接受委托生产药品的


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
    A

    药物临床试验

    B

    生产药品

    C

    进口药品

    D

    经营药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。

    A．须经国家药品监督管理部门批准

    B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

    E．不需要审批，双方签订委托协议即可


    正确答案：C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C．

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院或省级药品监督管理部门

    C.省级或县级药品监督管理部门

    D.地级或县级药品监督管理部门

    E.市级或县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是（ ）。

    A．药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

    B．药品广告不得含有虚假的内容

    C．处方药可以在大众传播媒介发布广告

    D．药品广告须经国务院药品监督管理部门批准

    E．非药品广告不得有涉及药品的宣传


    正确答案：E
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第17题：

    有下列哪种情形的药品为假药？

    • A、未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
    • B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
    • C、以其他药品冒充此种药品的
    • D、变质的药品

    正确答案:C

  • 第18题：

    对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但《中华人民共和国药品管理法》规定，（）情形除外。

    • A、必须批准而未经批准生产
    • B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
    • C、不注明或者更改生产批号的
    • D、擅自添加着色剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

    • A、不得批准生产
    • B、可以被批准生产
    • C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
    • D、不允许出口
    • E、须经国务院药品监督管理部门批准

    正确答案:B,C

  • 第20题：

    以下何种情形，不能依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚？（）

    • A、生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的
    • B、医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
    • C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
    • D、擅自委托或者接受委托生产药品的

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第22题：

    单选题
    研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    D

    中华人民共和国卫生部

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（  ）
    A

    新药

    B

    已有国家标准的药品

    C

    实施批准文号管理的中药饮片

    D

    未实施批准文号管理的中药材


    正确答案： A
    解析：

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