依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责A.新药研制审批B.新药生产审批C.生产已有国家标准药品的审批D.新发现和从国外引种的药品的审批E.药品进口的审批

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责

A.新药研制审批

B.新药生产审批

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批

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1.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

2.研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准A．市级药品监督管理部门B．省级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D．中华人民共和国卫生部E．国务院药品监督管理部门

3.国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业

4.依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责A、新药研制审批B、新药生产审批C、新发现和从国外引种的药品的审批D、生产已有国家标准药品的审批E、药品进口的审批

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  • 第1题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

    A．国务院卫生行政部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国务院中医药管理部门

    D．国务院

    E．国家药典委员会


    正确答案：B

  • 第2题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第3题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

    A新药

    B已有国家标准的药品

    C实施批准文号管理的中药饮片

    D未实施批准文号管理的中药材

    E仿制药


    D
    略

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

    A.国务院卫生行政部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院中医药管理部门

    D.国务院

    E.国家药典委员会


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准

    A.市级药品监督管理部门
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    D.中华人民共和国卫生部
    E.国务院药品监督管理部门

    答案：E
    解析：
    研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

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