问答题带专有溶酶的供试品的无菌检查？

题目
问答题
带专有溶酶的供试品的无菌检查？
相似考题

1.片剂的重量差异检查中,正确的操作方法有()。A、取供试品20片B、取供试品10片C、用镊子夹取药片D、糖衣片包衣后不再检查E、取出的药片不得再放回供试品原装容器内

2.下列关于煎膏剂中不溶物检查的叙述正确的是( )。A.取供试品3g，加热水100ml，观察B.取供试品3g，加热水200ml，观察C.加入药粉的煎膏剂不进行不溶物检查D.加细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查

3.对煎膏剂中不溶物的检查，正确的是A、取供试品3g，加热水100ml，观察B、取供试品3g，加热水200ml，观察C、加细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查D、加入药粉的煎药剂不检查不溶物E、加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查

4.在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。A、取供试品5瓶B、分别编号，依次放于固定位置C、倾出内容物，容器用水和乙醇洗净D、如初试不符合规定，可进行复试E、复试时，取供试品10瓶

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  • 第1题：

    对煎膏剂中不溶物检查叙述正确的是()。

    A.取供试品5g，加热水100ml，观察

    B.取供试品5g，加热水200ml，观察

    C.取供试品3g，加热水100ml，观察

    D.加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查

    E.取供试品3g，加热水200ml，观察


    正确答案：B

  • 第2题：

    配制供试品溶液时,操作人员按要求穿戴无菌服,进入无菌室;操作前,先用酒精棉球消毒手,再用酒精棉球消毒供试品瓶口。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:√

  • 第3题：

    对煎膏剂中不溶物的检查，正确的是

    A.加细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查
    B.取供试品3g，加热水100ml，观察
    C.取供试品3g，加热水200ml，观察
    D.加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查
    E.加入药粉的煎药剂不检查不溶物

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.每批培养基随机取不少于5支（瓶），培养7天，应无菌生长
    B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案：A
    解析：
    每批培养基随机取不少于5支瓶），培养14天，应无菌生长。

  • 第5题：

    无菌检查应记录（）。

    A培养基的名称和批号

    B对照用菌液的名称

    C供试品的接种量

    D培养温度

    E仪器编号


    A,B,C,D,E
    略

  • 第6题：

    取供试品6片检查的片剂常规检查项目有（）。

    • A、脆碎度
    • B、溶出度
    • C、含量均匀度
    • D、崩解时限

    正确答案:B,D

  • 第7题：

    下列关于煎膏剂中不溶物检查的叙述正确的是（）。

    • A、取供试品3g，加热水100ml，观察
    • B、取供试品3g，加热水200ml，观察
    • C、加入药粉的煎膏剂不进行不溶物检查
    • D、加细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查

    正确答案:D

  • 第8题：

    一般情况下，供试品无菌检查若采用薄膜过滤法，应增加（）的最小检验数量作阳性对照用。


    正确答案:1/2

  • 第9题：

    TCL法鉴别药物方法是（）。

    • A、比较供试品与对照品的死时间
    • B、比较供试品与对照品的保留时间的比值
    • C、比较供试品与对照品的斑点大小
    • D、比较供试品与对照品的比移值
    • E、比较供试品与对照品的斑点颜色

    正确答案:D

  • 第10题：

    无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用（）或（）两种方式。


    正确答案:薄膜过滤法；直接接种法

  • 第11题：

    单选题
    TCL法鉴别药物方法是（）。
    A

    比较供试品与对照品的死时间

    B

    比较供试品与对照品的保留时间的比值

    C

    比较供试品与对照品的斑点大小

    D

    比较供试品与对照品的比移值

    E

    比较供试品与对照品的斑点颜色


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。
    A

    杂质对照品溶液

    B

    浊度标准液

    C

    标准比色液

    D

    供试品溶液

    E

    供试品溶液的稀释液


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品的片数为

    A．3

    B．4

    C．5

    D．6

    E．12


    正确答案：D
    溶出度检查时，一般应采取供试品的片数为6片。

  • 第14题：

    A.重量差异检查需取供试品的片数
    B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶（支）数
    C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
    D.溶出度测定需取供试品的片数
    E.当样品量为3时，取样量应为

    5

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    关于无菌检查叙述错误的是

    A:每批培养基随机取不少于5支（瓶），培养7天，应无菌生长
    B:此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    C:包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
    D:供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
    E:眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案：A
    解析：
    每批培养基随机取不少于5支（瓶），培养14天，应无菌生长。

  • 第16题：

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案：A
    解析：
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第17题：

    溶出度测定时，一般初试应取供试品的片数为（）片。


    正确答案:6

  • 第18题：

    敷料供试品检查无菌，取规定数量，每个包装以无菌操作拆开，于不同部位剪取（）的供试品，接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。


    正确答案:约100mg或1cm×3cm

  • 第19题：

    带专有溶酶的供试品的无菌检查？


    正确答案: 有些供试品带专有溶酶，而且溶酶的标准是附在样品标准中的，进行无菌检查需要单独进行；验证当然也要分开了。

  • 第20题：

    中国药典规定，除另有规定外，检查片剂溶出度应取供试品为10片。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。

    • A、杂质对照品溶液
    • B、浊度标准液
    • C、标准比色液
    • D、供试品溶液
    • E、供试品溶液的稀释液

    正确答案:E

  • 第22题：

    填空题
    无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用（）或（）两种方式。

    正确答案： 薄膜过滤法,直接接种法
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？

    正确答案： 无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx；
    用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx；
    混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。
    解析： 暂无解析

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